1.負責生產車間有關工藝技術方面的管理工作;負責工藝規程,崗位操作sop的起草工作,并對實施情況監督檢查。生產現場GMP執行情況的檢查落實。
2. 負責新產品投產、工藝技術攻關過程跟蹤、數據及資料收集、匯總,分析工作。
3.負責工藝驗證方案、報告,清潔驗證方案、報告的起草,協調實施車間工藝、清潔驗證工作。
4. 負責車間管理文件,操作文件和技術文件的管理工作。協助生產部修訂和完善車間文件和記錄。
5.協調部門項目活動,監督和控制項目時間表、成本和范圍。
任職要求:
1. ??苹蛞陨蠈W歷,藥學、中藥學、化學、制藥工程等相關專業。
2. 有3-5年以上制藥生產管理工作經驗,熟悉GMP相關知識,口服固體制劑的生產流程及工藝過程控制經驗。
3.有較強的溝通能力和學習能力,高度的責任感和團隊協作意識,抗壓能力強。
4.有FDA認證經驗者優先。