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更新于 4月22日

醫藥研發中心總監

2-3萬
  • 西安雁塔區
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品穩定性研究藥理毒理研究藥代動力藥物合成新藥研發特藥研發中藥研發
工作職責: 1. 全面主持研發中心工作,根據公司戰略發展目標,提出新產品研發目標與計劃。 2. 制定和落實研發中心建設、管理、監督和考核保證各項工作的正常開展。 3. 指導項目的立項調研,組織立項論證會。 4. 審核項目研究方案及計劃,合理安排組織研究工作。 5. 審核研究項目的藥效毒理研究、藥學研究、臨床研究、注冊申報資料,并監督、協調研究的各個環節。 6. 協調研究項目的注冊申報及現場核查。 7. 組織新產品立項評估會議,組織引入新產品商業談判。 8. 根據研究項目新穎性,推進專利申報。 9. 與合作研究單位做好溝通和維護。 10. 建立并維護與政府職能部門、各大中專院校、研究機構的關系。 11. 關注國家藥監局、藥品審評中心等政府網站,及時了解新的注冊申報流程。 按照研究項目分類及申報要求,完成項目注冊申報工作。負責注冊申報項目的現場核查及注冊檢驗等工作。 12. 配合相關部門申報政府支持/基金/榮譽/獎勵/資質類項目提供研發相關技術資料。 任職要求 1.制藥工程、藥學、生物學等相關專業,研究生以上學歷; 2.十年以上藥品的研發和生產管理工作,熟悉國內藥品注冊的相關法規、生產管理相關情況; 3.豐富的新藥研發工作經驗、團隊建設和管理經驗,能適應高強度的工作壓力; 4.良好的組織、溝通和協調能力,良好的統籌調度能力,責任心強;具有良好的團隊精神、善于溝通; 5.具有較強的事業心和進取精神;

工作地點

西安雁塔區金花企業(集團)股份有限公司

職位發布者

張女士/招聘主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠
金花企業(集團)股份有限公司是控股于金花企業集團的一家以生物藥品、化學藥品、中成藥品和保健藥品的研發、生產為主導,涉及醫藥物流和置業投資等領域的上市公司1997年6月12日在上海證券交易所掛牌上市,股票代碼600080,簡稱金花股份。金花企業(集團)股份有限公司西安金花制藥廠,是全球最大的轉移因子生產基地和全球獨家的人工虎骨產業化基地。金花制藥十余年的高速發展,目前已經形成完整的藥品研發、生產和銷售體系,產品線涵蓋生物藥品、生化藥品、中成藥品等多個系列,擁有數百種藥品生產的批文。目前,金花制藥銷售網絡遍及全國30多個省、市和自治區。金花制藥以“健康百姓,金花己任”為企業發展的根本宗旨,在專業領域內不斷創新與拓展,并正向中國制藥強企邁進。
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