崗位職責:
1、負責配合項目部撰寫預中試方案與中試方案;
2、負責組織預中試生產,根據預中試結果,對中試方案提出修改意見;
3、負責組織中試生產協調會議,對中試存在問題進行分析與總結;
4、負責中試生產的組織實施與現場監督,確保生產按照方案嚴格執行;
5、負責商業批生產的指導工作,確保商業批生產按要求完成等;
6、完成領導安排的其他工作。
崗位要求:
1、中藥學、藥學等相關專業,本科及以上學歷;
2、具有3年以上藥廠工藝或生產管理經驗;
3、熟悉國家藥品研發相關的政策、法規和管理制度,熟悉藥品研發流程,熟悉中成藥藥品大生產工藝;
4、精通相關儀器設備的操作與維護,具備一定的操作經驗;
5、具有較好的溝通協調能力、計劃及管理能力、抗壓能力。