工作職責
1.負責臨床申報資料(IND, BLA)中醫學相關內容撰寫和醫學支持工作。
2.負責臨床研究方案、報告及所有醫學相關文件的撰寫和審閱。
3.負責臨床試驗實施中的醫學監查和醫學支持。
4.負責新引進項目中的盡調,醫學評估和醫學支持。
5.在新藥研發項目的各個階段,與臨床專家及國家藥品審評部門保持專業溝通。
任職要求
學歷專業: 臨床醫學或基礎醫學本科及以上
工作經歷: 臨床醫生或企業上市前或上市后醫學工作經驗
勝任能力: 一定的學習能力,分析問題解決問題能力
培訓背景: ICH/GCP 培訓或相關治療領域培訓經歷