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1.負責督促相關部門和崗位人員貫徹執行藥品管理的法律法規及《規范》和本企業的規章制度。 2.負責貫徹、落實企業質量方針、質量目標。 3.組織制定質量管理體系文件，并指導、監督文件的執行。 4.負責對供貨單位、購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態管理 5.負責監督指導質量信息的收集和管理 6.負責指導并監督藥品采購、儲存、養護、銷售、退貨、運輸等環節的質量管理工作。 7.負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監督。 8.負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。 9.負責假劣藥的報告。 10.組織對采購的整體情況進行年度綜合質量評審工作。 11.負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新; 12.負責藥品召回、追回的管理。 13.負責藥品不良反應的報告, 14.負責指導設定計算機系統質量控制功能。