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1.體外研究部體系建設(shè) 1.1協(xié)助部門負責(zé)人進行體外研究部體系建設(shè)、修訂和完善工作 1.2.負責(zé)體外研究檢測平臺實驗室設(shè)計、設(shè)備配置規(guī)劃及論證 1.3.帶領(lǐng)團隊編寫相關(guān)SOP文件，指導(dǎo)和確認技術(shù)團隊成員考核指標，并對團隊成員進行培訓(xùn)，提高團隊整體專業(yè)技能 2.研究工作的實施 2.1.開展藥物體外藥理、藥效的相關(guān)研究工作，包括藥物靶點驗證、作用機制研究，成藥性研究等工作 2.2指導(dǎo)本部門實驗人員使用各類生物學(xué)技術(shù)手段進行實驗，如細胞培養(yǎng)、免疫組化、流式細胞術(shù)、Real-Time PCR、激光共聚焦、ELISPOT、各類病毒載體系統(tǒng)、CRISPR/Cas9系統(tǒng)等 2.3負責(zé)制定藥物體外藥效研究技術(shù)方案 2.4指導(dǎo)體外研究實驗的實施，把握實驗的整體進度和預(yù)算，控制項目風(fēng)險 2.5審核研究員整理的實驗數(shù)據(jù)及撰寫的實驗報告，解釋實驗數(shù)據(jù)與實驗結(jié)果的科學(xué)意義 3.體外研究部的發(fā)展及規(guī)劃 3.1根據(jù)公司年度預(yù)算和規(guī)劃，制定體外研究部年度發(fā)展計劃 3.2及時捕獲本領(lǐng)域業(yè)界最新領(lǐng)域技術(shù)的動態(tài)，保證公司在行業(yè)內(nèi)的技術(shù)競爭力 3.3組織對重大藥效評價技術(shù)問題進行研發(fā)攻關(guān)，消除制約公司戰(zhàn)略實施的技術(shù)瓶頸 4.根據(jù)GLP法規(guī)及ISO相關(guān)要求，負責(zé)建立合規(guī)的體外研究部實驗室，確保研究項目實施過程能滿足GLP要求