職位描述
生物工程醫療檢測
一、崗位職責：
1. 負責IVD（PCR）試劑的轉化排產和生產成本估算；
2. 負責評估IVD轉化項目的可行性及所需的5M1E等條件；
3. 負責編制產品的工藝方案，組織實施工藝優化和性能驗證；
4. 負責編制生產體系文件，包括工藝規程、作業指導書和設備操作規程及配套記錄等；
5. 負責生產過程相關記錄的填寫、收集和歸檔，確保真實、完整和科追溯；
6. 負責潔凈車間和生產設備的日常管理、維護及保養；
7. 參與IVD產品注冊體系核查、內外審以及第三方審核工作；
8. 負責收集生產過程中的數據以及問題，并對接研發和質量等部門溝通解決；
9. 熟練操作移液槍、蠕動泵、分光光度計、pH計、分析天平等生產相關設備；
9. 完成上級委派的其他臨時任務。
二、任職資格：
1. 大學本科（含）以上學歷，醫學、檢驗學、生物學、免疫學或藥學等相關專業；
2. 3-5年及5個以上項目的分子診斷試劑（PCR）、膠體金等生產經驗；
3. 熟練掌握IVD（PCR）生產工藝和操作規范要求，掌握生產過程的關鍵控制點，并能實際運用；
4. 熟悉醫療器械法律法規、質量體系，有生產過程中的風險處理經驗，有能力對生產過程中的實際問題做出正確判斷和處理；有診斷試劑體系核查經驗者優先；
5. 具有較強責任感，工作積極主動、認真負責、團結協作；具備高度的質量意識和工作責任心，有生產管理經驗優先；
6. 英語水平良好，熟練使用Microsoft Office等辦公軟件。
工作地點
房山區北京京東方生命科技產業基地
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職位發布者
張哲/人事經理
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京東方科技集團-科技服務SBU（BOE PARK）集團簡介京東方科技集團股份有限公司（BOE）創立于1993年4月，是一家為信息交互和人類健康提供智慧端口產品和專業服務的物聯網公司。核心事業包括顯示和傳感器件、智慧系統、健康服務?？萍挤誗BU科技服務SBU隸屬京東方科技集團智慧健康服務事業集群，下屬北京京東方置業有限公司、北京英赫世紀置業有限公司、北京松下彩色顯像管有限公司、北京京東方物業發展有限公司。經過二十多年發展，目前園區以多年建設運營經驗為依托，通過整合生態鏈資源，為客戶提供智慧健康產業園區整體解決方案服務，京東方健康園區現已在全國提供整體解決方案服務的規?；椖窟_10余個，累積戰略客戶上千家。伴隨京東方集團服務化轉型，健康園區正處于快速發展階段，目前正積極在北京、天津、合肥、蘇州、重慶、成都等城市開拓布局，全力打造融合醫療、綠色、科技、人文等元素的智慧健康園區，助推京東方健康服務事業快速發展。目前京東方科技集團科技服務SBU地標性項目位于北京市朝陽區酒仙橋路10號的恒通國際商務園及9號恒通國際創新園。兩大產業園區是青翠優雅的國際化商務園區，入住客戶包括ABB、強生、亞馬遜、藍色光標、英特爾、好麗友、3M、馬蜂窩、捷豹路虎、山特維克、視覺中國、騰訊影業等多家世界500強企業及眾多國內外知名企業。公司福利：具有廣闊的職業發展空間，完善的薪酬福利保障，和諧的企業文化氛圍，將為所有加入公司的員工提供良好的個人成長平臺?！羰孢m的辦公環境、工作環境；◆對未婚北京無房且是應屆211、985高校畢業生根據房源提供住宿；◆按照實際工資繳納的社會保險和住房公積金；◆為入司壹年以上員工根據自身意愿繳納補充養老保險；◆解決員工及子女基本醫療保險外的醫療費用負擔，每年按照固定額度對門診費用、住院費用報銷；◆根據公司經營狀況及個人年度完成工作任務情況發放年度獎勵金；◆每月提供435元餐費、按照職級每月固定充值通訊話費；◆每年提供一次免費體檢、員工生日月提供生日福利；◆每年可享受法定節假日、年假（根據實際情況可入司當年享受）、婚喪假（慰問津貼）、產假及產期陪護假（生育補助）、38節女工福利；◆每年3月對自有住房員工報銷當季采暖費用；◆每周定期組織籃球、羽毛球、足球、乒乓球等多項文體活動；◆不定期培訓學習機會、工會活動。更多信息：◆京東方集團網址：www.boe.com◆京東方科技服務SBU網址： www.boepark.com
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