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實習生 (MJ000123)

2000-3000元
  • 杭州臨平區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招3人

職位描述

化學藥仿制藥液體制劑理化分析
工作職責:
一、方案起草:協助質量工程師對各項目研究中所需要的對照品、試劑的規格、級別、廠家、用量等信息進行統計及申購;
二、方法開發:在質量研究員的指導下,根據方法研究方案,開展檢測方法研究實驗;參與對優化的方法進行初步預驗證實驗;
三、方法學驗證:
1、起草方法學驗證方案及驗證記錄模板;
2、根據驗證方案,參與完成具體的驗證工作;
3、驗證完成后,起草驗證報告;
4、協助質量研究員起草質量標準、檢驗SOP及原始記錄模板;
四、方法轉移:
1、負責前往合作單位進行方法轉移工作;
2、協助質量工程師與合作單位方法轉移相關技術問題溝通;
五、穩定性考察:
1、協助質量工程師起草穩定性研究方案(包括影響因素試驗與加速長期試驗);
2、按質量標準對影響因素樣品和加速長期樣品進行檢測
3、對檢測結果進行匯總分析,并起草穩定性申報資料;
六、申報資料:
1、協助質量研究員進行方法建立、方法學驗證、穩定性及質量相關申報資料撰寫;
2、協助質量研究員完成申報資料整理;
3、協助研制現場核查;
4、協助質量研究員完成申報資料及原始記錄歸檔;
七、跟蹤檢測:
1、對送檢樣品進行跟蹤檢測,并及時完成原始記錄、出具檢驗報告;
任職資格:
1、學歷:26屆應屆畢業生,專科及以上;專業:藥學、化學相關專業;需可連續實習半年以上,每周正常出勤5天,
2、性格開朗/活潑 , 有想法,能吃苦,表現優異者可提供轉正機會。
有住宿及午飯提供
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工作地點

臨平區杭州百誠醫藥科技股份有限公司杭州百誠醫藥股份有限公司

職位發布者

祝女士/HR

昨日活躍
立即溝通
公司Logo杭州百誠醫藥科技股份有限公司
杭州百誠醫藥科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市臨平區,是一家致力于創新藥及仿制藥研發并實現產業化的高新技術企業。公司提供創新藥、仿制藥研發和產業化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現場管理、藥用輔料、醫藥中間體、醫療器械的技術開發、技術服務、技術轉讓與注冊申報服務,還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質研究等業務。公司成立至今先后獲得“國家高新技術企業”、“省級高新技術企業研究開發中心”、“杭州市企業高新技術研究開發中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術企業”、“浙江省科技型企業”等多項榮譽。公司具有完善質量管理體系和項目管理制度。擁有一支近500人的專業研發團隊,配備了先進、齊全的儀器設備,主要檢測設備均經過驗證,并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產,從分析方法開發、驗證到穩定性試驗,包材相容性試驗、基因毒性雜質試驗、生物等效性試驗,直至項目注冊一站式服務和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系,讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關懷。福利待遇:五險一金,帶薪年休假,節假日福利,專業培訓,雙休,項目獎金等,歡迎醫藥專業研發人才加入百誠醫藥!
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