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更新于 7月26日

新藥項目經理 (MJ000314)

1.5-2萬
  • 杭州臨平區
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥
主要職責:

1. 研發項目管理
1.1. 負責公司新藥研發項目的項目協調及項目進度管理,包括in-house和CRO/CDMO進行的各項臨床前研究的管理工作;
1.2. 預測及制定每個關鍵階段的里程碑,并分階段跟蹤項目進展情況,把控項目實施的質量和速度;
1.3. 協調公司各項資源,協調解決項目實施過程中出現的瓶頸問題,確保項目按照計劃順利推進;
1.4. 組織跨部門溝通協調,確保項目管理的有效執行;
2. CRO管理:
2.1. 負責新藥研發項目對外事宜,包括合同洽談、項目開展和監督跟進,確保項目進度和質量
3. 注冊申報
3.1. 協調研發、注冊、市場等多部門進行溝通協作;
4. 其他
4.1. 負責建立與完善部門內部各項目管理相關管理制度、流程及標準;
4.2. 為項目成員提供技術和管理能力的指導及培訓;
4.3. 定期向上級領導匯報所有項目的進度、費用、成本、質量等信息,識別各項目風險點并監督改進措施的落實情況;
4.4. 項目檔案的管理:協助收集和整理憑證類文件、項目階段總結報告等技術文件,按要求完成各類文件的歸檔、登記、借閱等項目檔案的管理工作。
4.5. 完成上級和公司交辦的其它工作。
其他:
1、協助完成相關技術研發任務,協助管理實驗室安全;
2、學習公司及部門各項制度及工作規范,遵守公司及部門規章制度,準時、守信、敬業;
3、接受有關培訓,主動提出合理化建議,對新入職藥理人員進行相關法規及專業技能培訓;
學歷和經驗:
1. 生物醫學、藥理、藥學、毒理相關專業藥學或管理等相關專業,碩士及以上學歷;
2. 熟悉研發工作全過程,熟悉中國以及EMA/FDA相關法規;
3. 具有3年以上藥物研發或者新藥項目管理經驗,有相關項目管理資質認定證書優先;
4. 有良好的執行力、溝通協調能力、學習能力、適應能力及計劃組織能力;
5. 優良的英語閱讀和口語表達能力;

必備技能:
熟悉藥代/藥理/細胞研究的FDA、NMPA法規要求,具有專業的藥代/藥理/細胞研究經驗,熟練文獻專利檢索能力,具較好的專業英語水平。

工作地點

臨平區杭州百誠醫藥科技股份有限公司杭州百誠醫藥科技股份有限公司

職位發布者

祝女士/HR

三日內活躍
立即溝通
公司Logo杭州百誠醫藥科技股份有限公司
杭州百誠醫藥科技股份有限公司成立于2011年,公司位于杭州市臨平區,是一家致力于創新藥及仿制藥研發并實現產業化的高新技術企業。公司提供創新藥、仿制藥研發和產業化、仿制藥一致性評價、BE試驗和臨床現場管理、藥用輔料、醫藥中間體、醫療器械的技術開發、技術服務、技術轉讓與注冊申報服務,還包括包材相容性試驗、基因毒性雜質研究等業務。公司成立至今先后獲得“國家高新技術企業”、“省級高新技術企業研究開發中心”、“杭州市企業高新技術研究開發中心”、杭州市“雛鷹計劃”支持、“杭州市高新技術企業”、“浙江省科技型企業”等多項榮譽。公司具有完善質量管理體系和項目管理制度。擁有一支近500人的專業研發團隊,配備了先進、齊全的儀器設備,主要檢測設備均經過驗證,并具有審計追蹤功能。從小試、中試到大生產,從分析方法開發、驗證到穩定性試驗,包材相容性試驗、基因毒性雜質試驗、生物等效性試驗,直至項目注冊一站式服務和一體化平臺。公司為員工提供完善的福利待遇及晉升體系,讓員工在自身技能提升的同時獲得更多的關懷。福利待遇:五險一金,帶薪年休假,節假日福利,專業培訓,雙休,項目獎金等,歡迎醫藥專業研發人才加入百誠醫藥!
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