職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO認(rèn)證生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1、協(xié)助建立和完善公司質(zhì)量管理體系，并負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的推進(jìn)、實(shí)施與運(yùn)行；
2、協(xié)助組織公司內(nèi)部審核，完成藥監(jiān)部門要求的年度自查；
3、根據(jù)客戶或藥監(jiān)部門安排的審核計(jì)劃，準(zhǔn)備審核資料及審核事項(xiàng)安排；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的梳理和修訂，推進(jìn)國內(nèi)外醫(yī)療器械注冊工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)藥學(xué)、材料化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；
2、具有1年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)歷或3年以上其他相關(guān)行業(yè)的質(zhì)量管理或生產(chǎn)、技術(shù)管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、有應(yīng)對(duì)CE、FDA、國內(nèi)飛行檢查及體系核查的經(jīng)驗(yàn)；
4、熟練使用OFFICE辦公軟件，有較強(qiáng)的文案撰寫能力，文筆流暢，邏輯性強(qiáng)，能起草體系文件。
工作地點(diǎn)
溫州龍灣區(qū)永興街道興吉路14號(hào)
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職位發(fā)布者
梁女士/人事
昨日活躍立即溝通
貝普醫(yī)療貝普醫(yī)療始建于2000年，是國內(nèi)少數(shù)具備一次性醫(yī)用穿刺注射器械全鏈條研發(fā)、生產(chǎn)及銷售能力的優(yōu)勢企業(yè)之一。總部位于浙江省溫州市，廠區(qū)占地面積70畝，建筑面積約11.5萬平方米。公司主要產(chǎn)品為常規(guī)胰島素筆針、安全胰島素筆針、普通注射針、安全注射針、采血針、齒科針、胰島素注射器、普通注射器、安全注射器、醫(yī)用針管等。歷經(jīng)20年的積累和沉淀、20年的改進(jìn)和完善、20年的創(chuàng)新和提高，公司已取得65項(xiàng)境內(nèi)專利，其中10項(xiàng)為發(fā)明專利，還取得5項(xiàng)境外專利；擁有9項(xiàng)Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證、3項(xiàng)Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證、2項(xiàng)Ⅰ類醫(yī)療器械備案憑證，19項(xiàng)產(chǎn)品通過CE認(rèn)證，8項(xiàng)Ⅱ類醫(yī)療器械產(chǎn)品獲得510（k）產(chǎn)品注冊，2項(xiàng)產(chǎn)品獲得FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷世界多個(gè)國家和地區(qū)。作為一家醫(yī)療科技企業(yè)，公司秉持“致力于人類健康事業(yè)，讓醫(yī)療器械更安全”的發(fā)展理念，以“創(chuàng)造高品質(zhì)產(chǎn)品是貝普人永恒的追求”為質(zhì)量方針，不斷致力于技術(shù)的革新和工藝的改進(jìn)，大量引進(jìn)專業(yè)的研發(fā)和管理人才，為產(chǎn)品制造實(shí)力提升注入原動(dòng)力，永不休止的科研和開發(fā)促進(jìn)了產(chǎn)品品質(zhì)的不斷提高，以能更好的為人類健康服務(wù)提供優(yōu)良的產(chǎn)品作為貝普人的信仰。
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