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更新于 5月5日

質量保證專員(QA)

3000-6000元
  • 合肥蜀山區
  • 經驗不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥藥品研發藥品QA生物藥制劑色譜儀高效液相色譜儀水分測定儀醫藥制造
職責描述: 1、安徽科創藥物研究所有限責任公司為藥品上市許可持有人,在質量或質量部負責人領導下,參與公司MAH體系建設建立與維護質量保證體系及其運行,監督受托方質量保證體系運行及質量保證措施的執行;監控我公司持有藥品委托生產過程中質量保證(生產、檢驗現場監控)等工作的具體實施;及時向委托雙方質量部門報告藥品生產現場過程中質量保證情況。 2、獨立參與承擔我公司對委托生產活動過程中的文件記錄、供應商、培訓、質量審計、驗證、偏差、變更控制、計算機化系統、產品質量回顧、年度報告、藥品質量投訴、退回與召回、放行審核、自檢等活動監督工作,負責起草/審查相關質量體系文件等。 任職要求: 1、學歷及專業:本科學歷,具有藥學、中藥學、制藥工程等相關專業。 2、熟悉藥品管理法、GMP、相關法律法規及通知公告。3年以上生產現場質量保證QA工作經歷(或有藥品生產企業車間技術負責人崗位工作經歷3年以上),在現崗位5年以上工作經歷且具備執業(中)藥師者優先。 3、身體健康、無不適合直接接觸藥品規定的情形。 4、組織性與紀律性接受單位的考核,遵守本單位相關規定與保密制度,以團隊榮譽為上,以自己擔當為榮。

工作地點

合肥蜀山區高新開發區合歡路16號天怡新世紀商務中心1棟202

職位發布者

趙/人事經理

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公司Logo安徽科創藥物研究所有限責任公司
安徽科創藥物研究所有限責任公司成立于2002年9月,是一家主要從事新藥、保健食品、化工產品、生物制品、醫療用品的研制與技術開發的企業。現有多名天然藥物化學、中藥有效成分、藥物劑型及質量控制技術等方面研究的博士、碩士及專業人才,已成為一個包含創新藥物研究、項目引進管理、藥品臨床驗證、市場營銷服務等功能的專業化、規范化的組織,形成了一整套高效、嚴謹的新藥開發和成果產業化系統;目前獲得各類擁有自主知識產權的新藥證書、臨床研究批件和專利等技術成果數十項;同時還承擔和參與多項國家和省(市)級科技攻關課題。本公司主營創新藥物專利藥研發,并重實施推進科研成果的產業化。下設分公司有:安徽科創中藥天然藥物研究所有限責任公司,北京弘泰濟眾醫藥科技有限公司。本公司已上市產品有:腦得生顆粒(委托回音必集團安徽制藥有限公司生產)、胰酶腸溶膠囊、接骨續筋膠囊(委托安徽金太陽生化藥業有限公司生產)。該研究所由余世春博士等(導師中國工程院院士肖培根教授)等創辦,致力于老年病、慢性病中藥的研發、生產、推廣應用,現已獲取B證,正在組織首批持有品種治療腦血管疾病腦得生顆粒、消化不良(老年性)胰酶腸溶膠囊(已通過符合性檢查)的生產。因工作需要,增加以下崗位人員,邀請有志者加盟我們團隊!我們將提供您學習和發展,主動體現價值的平臺!!!
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