職責(zé)描述
1.負(fù)責(zé)開發(fā)、優(yōu)化制備型液相色譜方法,以分離和純化目標(biāo)化合物;
2.負(fù)責(zé)多肽類原料藥純化制備工藝開發(fā);
3.負(fù)責(zé)對(duì)制備液相得到的目標(biāo)化合物進(jìn)行初步評(píng)估,并郵寄第三方進(jìn)行結(jié)構(gòu)確證;
4.負(fù)責(zé)制備液相色譜儀的使用、日常維護(hù)及簡(jiǎn)單維修;
5.負(fù)責(zé)撰寫試驗(yàn)相關(guān)原始記錄、儀器使用記錄、相關(guān)申報(bào)資料等;
6.負(fù)責(zé)起草制備液相相關(guān)分析方法、方案與報(bào)告等;
7.負(fù)責(zé)配合制備液相相關(guān)的研制現(xiàn)場(chǎng)核查;
8.負(fù)責(zé)配合包材相容性相關(guān)檢測(cè);
9.負(fù)責(zé)個(gè)人辦公與試驗(yàn)區(qū)域的環(huán)境與安全。
任職要求
1、教育背景
化學(xué)、藥學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2、必備技能與經(jīng)驗(yàn)
①豐富的液相色譜操作經(jīng)驗(yàn):熟練掌握分析型液相色譜儀的原理、操作、維護(hù)和基本故障排除。
②制備液相色譜經(jīng)驗(yàn):具備制備型液相色譜儀的實(shí)操經(jīng)驗(yàn),熟悉其工作原理、色譜柱或填料選擇、操作流程(包括進(jìn)樣、收集、餾分處理等)及方法開發(fā)/優(yōu)化的思路。有成功開發(fā)多肽原料藥制備純化方法或制備高純度化合物(尤其是雜質(zhì)或天然產(chǎn)物)的經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
③雜質(zhì)對(duì)照品知識(shí):理解雜質(zhì)對(duì)照品在藥物研發(fā)/質(zhì)量控制中的意義、用途及其純度要求。
④樣品處理技術(shù):熟悉旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)、凍干、重結(jié)晶等常用樣品后處理技術(shù)。
⑤了解質(zhì)譜(MS)、核磁共振(NMR)等結(jié)構(gòu)確證技術(shù)的原理及其在雜質(zhì)鑒定中的應(yīng)用(能夠解讀基本結(jié)果或配合檢測(cè))。
3、個(gè)人素質(zhì)
①優(yōu)秀的實(shí)驗(yàn)動(dòng)手能力和問題解決能力:能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并解決實(shí)驗(yàn)中遇到的技術(shù)問題。
②)強(qiáng)烈的責(zé)任心和細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度:對(duì)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性和實(shí)驗(yàn)細(xì)節(jié)高度關(guān)注,確保結(jié)果可靠,能適應(yīng)加班。
③出色的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神:能夠清晰表達(dá)實(shí)驗(yàn)思路和結(jié)果,尤其強(qiáng)調(diào)具備與合成團(tuán)隊(duì)進(jìn)行有效技術(shù)溝通和協(xié)作的能力。
④服從上級(jí)安排。