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QE工程師(醫療器械)

6000-8000元
  • 寧波慈溪市
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械無源醫療器械ISO13485
崗位職責:
1、負責醫療器械產品的質量策劃和監控;
2、實施過程質量控制和產品放行檢驗;
3、參與供應商管理及內外部審核;
4、處理客戶反饋和產品不良事件;
5、持續改進質量管理體系和產品質量;
崗位要求:
1、醫療器械、生物醫學工程或相關專業;
2、具備3年以上醫療器械行業QE工作經驗;
3、熟悉ISO 13485等醫療器械相關法規和標準;
4、具備良好的溝通協調能力和問題解決能力;
5、英語四級;

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工作地點

寧波慈溪市長河工業園區三橫路288號

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職位發布者

陳女士/RM

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公司Logo寧波漢科醫療器械有限公司
寧波漢科醫療器械有限公司坐落于“硅膠之鄉”慈溪市長河鎮,是國家級高新技術企業。公司旨在持續地為人類健康提供更安全、更有效、更經濟的解決方案,滿足病人和醫生的最大需求。漢科醫療多年來一直致力于醫療器械產品的研發、驗證、制造和銷售,公司以慈溪為中心建立生產制造、研發服務基地,同時在愛爾蘭韋克斯福德設有海外研發基地,在上海、洛杉磯設有辦事處。公司主要業務模式包括自主產品及CDMO合同制造,覆蓋三類血管介入類導管產品、輸液治療和給藥系統醫療產品、核心組件類產品以及防疫類產品。公司客戶覆蓋諸多海外頂尖國際醫療器械公司和國內大型三甲醫院以及多家上市公司。漢科醫療已獲得NMPA注冊、KGMP注冊、FDA注冊、CE注冊、ISO13485體系多項證書,同時已獲得83項專利、39項商標權。公司團隊擁有86名研發技術人員,多名行業內資深專家和海內外工程師,已與國內多所大學、醫院建立產、學、研、醫和就業基地寧波漢科醫療器械有限公司是國家級高新技術企業,專注于三類血管介入類導管產品、輸液治療和給藥系統醫療產品、核心組件類產品以及防疫類產品的研發、驗證、制造,在愛爾蘭設有海外研發基地,在上海、洛杉磯設有辦事處。現已獲得NMPA注冊、KGMP注冊、FDA注冊、CE注冊、ISO13485體系多項證書,和58項專利、6項商標權。已與國內多所大學、醫院建立產、學、研、醫和就業基地。
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