崗位職責:
一、戰略規劃與合規管理
1.在EHS總監帶領下制定并實施公司EHS中長期戰略規劃,確保符合中國及國際(如FDA、EMA、ICH等)法規要求,覆蓋原料藥、制劑生產全流程。
2.在EHS總監帶領建立并維護EHS管理體系(ISO 14001、ISO 45001、GMP相關EHS標準),定期組織內審及外審。
3.跟蹤解讀國內外EHS法規動態,推動合規落地。
二、風險管理與事故防控
1.識別生產過程中EHS風險(如危化品存儲、原料藥合成、廢水廢氣處理等),制定風險評估方案及應急預案。
2.主導事故調查與根本原因分析,推動整改措施落實,降低事故發生率。
3.統籌安全設施(如消防、防爆、通風系統)及環保設備(如廢水處理、VOCs治理)的合規性管理。
三、職業健康與員工安全
1.建立職業健康監測體系(如化學品暴露、粉塵防護、噪聲控制),定期組織員工體檢及作業環境檢測。
2.推動安全文化建設,開展全員EHS培訓(如新員工培訓、安全操作、危化品應急處理等)。
四、環保與可持續發展
1.主導“三廢”(廢水、廢氣、固廢)合規處置,優化節能減排方案。
2.對接政府監管部門(環保局、應急管理局、藥監局等),確保環評、排污許可等資質合法有效。
五、跨部門協同與外部溝通
1.協調生產、質量、研發等部門落實EHS措施,確保與GMP、生產計劃無縫銜接。
2.處理EHS相關政府檢查、客戶審計。
任職要求:
一、教育背景:
1.本科及以上學歷,環境工程、安全工程、化學工程、制藥工程等相關專業。
2.碩士、MBA或持有注冊安全工程師、ISO體系內審員資質者優先。
二、工作經驗:
1.5年以上EHS管理經驗,其中至少3年以上制藥行業(原料藥)EHS負責人經驗。
2.熟悉原料藥合成等高危環節的EHS管控要點。
3.具備成功應對國際規范市場(如美國,歐盟,日本等)EHS審計或通過ISO體系認證的案例。
三、技能要求:
1.精通中國EHS法規及制藥行業國際標準(如OSHA、REACH)。
2.熟練使用EHS信息化管理系統及數據分析工具。
四、核心素質:
1.具備一定的領導力,能夠帶領團隊不斷進步。
2.具備系統性思維,能夠在復雜的局面中做出合理的判斷。