職位描述
三類醫療器械
崗位職責：
1、新項目開發：參與新項目調研，進行相關文獻查閱與競品技術分析及相關報告撰寫，整體初步技術分析并完成可行性報告初擬。
2、工藝研究：負責工藝研究方法分析、方案制定、研究樣品制備，數據分析，報告總結。
3、性能研究：負責性能研究方案初擬，方法分析、第三方機構調研及報告初審。
4、安全性研究：負責安全有效性研究中評價方案的初擬，外部方案、報告的審核。
體系規范：
1、負責項目研發過程體系規范，確保項目各階段滿足質量體系要求。
2、負責研發過程各技術文檔撰寫，參與組織設計開發文檔評審。
3、學習、遵守質量管理體系規范。
4、風險管理：協助上級領導開展項目風險識別、風險分析、完成風險管理評價。
5、知識產權：根據設計框架，負責相關項目產生的專利、文章的初擬與修訂。
6、人員培訓：參與部門人員培訓，指導下級員工建立規范的工作方法及研發體系，在科研思維方法和產品開發流程方面輔導、培養團隊里的助理研發工程師。
7、負責設計、監督、執行研究階段和臨床前動物實驗工作。
8、其他：完成領導安排的其他工作。
任職資格及素質要求：
1、學歷：本科及以上學歷。
2、專業或工作年限要求：化學類，醫藥類、生物學類、醫療器械、生物工程、組織工程、材料類等專業；本科學歷需從事相關工作3年以上，碩士學歷應屆畢業即可。
3、2年或以上生物材料醫療器械或肌腱修復科研工作經驗。可以在指導下完成工藝研發，產品制備。
工作地點
杭州濱江區民生峰達生命科技園B棟2樓
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職位發布者
郭女士/招聘主管
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杭州華邁醫療科技有限公司「華邁醫療致力于成為功能再生醫學材料領導者」杭州華邁醫療科技有限公司（華邁醫療）成立于2016年，是一家致力于人體組織修復與重建的先進生物材料及再生工程高科技企業。總部設立在杭州市濱江區，全資子公司設立在美國特拉華納州的紐卡斯爾，目前建有GMP萬級潔凈廠房、配套的原料加工區、理化室、檢測室和辦公區，具備規模化生產能力。嚴謹的科學態度，創新的科技思維，人性化的管理理念是公司創始人的一貫行為準則。我們致力于開拓先進的生物材料及可植入醫療器械用于人體各類軟硬組織的修復與重建。華邁醫療由在中美學術界和工業界有豐富經驗的科學家創立，產品在骨外科、矯形外科、口腔科、脊柱外科、運動醫學、神經外科及醫美等領域具有廣泛的應用前景。公司核心技術及工藝已申請十余項中國發明專利和實用新型專利，多個專利進行了國際專利申請并獲授權。「再生醫學的目的」治愈器官和組織缺陷或功能障礙，從而恢復人體健康「實現功能再生醫學的不同路徑」干細胞科學、先進材料、發育生物學
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