崗位職責(zé):
1.體系建設(shè)與維護(hù):依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),搭建和完善質(zhì)量管理體系,確保其有效運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn);
2.法規(guī)跟蹤與合規(guī):追蹤法規(guī)政策變化,讓企業(yè)及時(shí)調(diào)整生產(chǎn)與管理,保證合規(guī)運(yùn)營(yíng);
3.資源協(xié)調(diào):協(xié)調(diào)資源,保障生產(chǎn)、檢驗(yàn)等活動(dòng)順利開展,滿足質(zhì)量體系要求;
4.內(nèi)部審核與監(jiān)督:組織內(nèi)部審核與管理評(píng)審,監(jiān)督各部門執(zhí)行體系要求,處理不符合項(xiàng);
5.外部溝通:就質(zhì)量體系事宜,與監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)溝通,接待審核檢查;崗位要求:
1.本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),有內(nèi)審員資格證;
2.有2年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),有醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.熟悉醫(yī)療器械法規(guī)、質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn),熟練使用辦公軟件及質(zhì)量工具;具備良好的溝通協(xié)調(diào)、組織管理能力,工作嚴(yán)謹(jǐn),責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn):焦作武陟縣
薪資待遇:面談