崗位職責:
1.質量體系建設與維護:依據《藥品經營質量管理規范》搭建并完善藥品質量管理體系,使其符合法規要求;定期開展內部審核,應對外部檢查,持續優化體系;
2.質量把控與決策:把控藥品采購、銷售等環節質量;決策重大質量事項,處理不合格藥品;評估質量風險,制定應對策略;
3.監督與指導:監督各部門落實質量管理制度;為員工提供質量工作指導,分析質量數據,以數據支撐決策;
4.法規跟蹤與執行:跟蹤法規政策變化,組織內部學習;審查企業制度、流程,確保合規經營;
5.外部溝通合作:與監管部門保持溝通,參與行業交流;管理供應商和客戶的質量溝通,處理質量投訴。
任職要求:
1.本科以上學歷,藥學/醫學/生物學等相關專業,擁有中醫/西醫執業藥師證者優先考慮;
2.有3年以上藥品生產質量管理經驗,其中有中藥飲片質量管理經驗優先考慮;
3.嚴謹細致,具備較好的責任心和問題解決能力,良好的溝通協調能力和學習能力。
工作地點:焦作武陟縣