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更新于 5月21日

上游發酵主管(J11327)

1.3-2萬
  • 蘇州虎丘區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程發酵工藝
崗位職責:
1.參與新廠房建設,協助上游發酵生產工藝流程設計、車間布局、設備選型、URS起草及工藝需求確認、廠房驗證及設備安裝調試等工作;
2.參與產品技術轉移、風險評估、工藝放大和工藝驗證,負責生產工藝規程、批記錄制定。
3.根據生產計劃合理安排、調度、組織上游發酵生產與建庫,做好與相關部門的協調工作,確保按計劃達成目標;
4.保證本部門生產行為完全按照生產管理文件規定執行,確保生產質量符合cGMP要求;
5.負責本工序相關變更、偏差、CAPA等執行情況監督,參與偏差的調查分析,實時監控影響產品質量的因素,協助質量體系持續改進。
任職要求:
1.本科及以上學歷,生物技術、生物制藥、生物工程等相關專業;
2.具備6年以上工作經驗,其中3年以上原核上游生產經驗,3年以上管理經驗,具備有中試工藝研發經驗優先;
3.熟悉原核細胞工藝流程和過程參數控制,熟悉大腸桿菌表達系統類產品(包涵體、胞內可溶、胞外分泌)菌種建庫和發酵生產;
4.熟悉發酵生產設備,有產品技術轉移、新車間建設經驗優先;
5.熟悉國內外與生物制品生產相關的GMP法規和指南要求,有通過工藝現場核查和GMP審計的經驗,能夠獨立組織GMP審計迎檢工作;
6.英語四級及以上,具有一定的英語閱讀和口語能力;

工作地點

百普賽斯(蘇州)生物科技有限公司蘇州市虎丘區華山路142號

職位發布者

劉東曉/人事經理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京百普賽斯生物科技股份有限公司
ACROBiosystems(百普賽斯)是為生物醫藥、健康產業領域提供關鍵生物試劑產品及解決方案的行業領先平臺型基石企業,致力為全球生物醫藥公司、生物科技公司、體外診斷公司和科研機構等進行生物藥、細胞免疫治療及診斷產品的研發與生產提供更好產品和方案。公司業務遍布全球,在中美多地設有辦公室、研發中心及生產基地。目前已獲ISO9001認證管理體系認證和ISO13485醫療器械質量管理體系認證;部分產品完成美國FDA DMF(藥品管理主檔案)備案確認,極大方便醫藥研發人員的藥物申報工作;已于2021年10月18日上市。公司目前擁有超過2000種關鍵試劑產品和技術服務項目,主要包括藥物靶點蛋白、抗體、試劑盒及生物分析檢測方案,應用于腫瘤、自身免疫疾病、心血管病、傳染病等疾病的藥物篩選及優化、臨床前實驗及臨床試驗、藥物生產過程及工藝控制(CMC)、診斷試劑開發及優化等研發與生產各環節。公司在全球60多個國家累計超過5,000家客戶,與全球Top20藥企均達成合作,全球Top50藥企覆蓋率高達80%,均維持長期、穩定、良好的合作關系。合作伙伴包括輝瑞、羅氏、賽諾菲、諾華、默克、葛蘭素史克、禮來、拜耳、恒瑞醫藥、百濟神州、科興、石藥、信達、麗珠等。公司在結構生物學領域、生物醫藥行業聚集了一批海內外優秀人才,25%以上為研發人員,其中90%以上人員具有碩士、博士學位,在這里,你將得到持續、專業的學習提升;NICE的BOSS,協同合作、愿攜手共同發展的團隊;多元化職業發展通道與平臺;北京戶口(擇優落戶)、工作居住證;富有競爭力的薪酬體系(全額五險一金、績效獎金、年終獎)、完善福利保障(補充商業醫療、免費午餐晚餐、法定年休假、帶薪病假、職級假、白領公寓、節假福利、探親費)、多彩業余生活(工會活動、下午茶)
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