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驗證工程師-設備系統

8000-12000元

職位描述

藥企GMP認證工藝設備
崗位職責: 1、負責制藥企業工藝設備和設施進行GMP驗證及測試技術咨詢和服務工作; 2、負責驗證方案的編寫、驗證過程的執行以及驗證報告的整理并跟蹤相關后續措施完成,確保驗證能按時、順利、保質保量的完成; 3、負責設備系統的驗證及測試服務工作; 4、負責跟蹤國內外GMP相關法規指南更新,并學習提高; 5、負責整理本專業相關知識并進行內外部培訓分享; 6、負責更新工作技術文件; 7、完成上級交辦的其它事項。 任職要求: 1、本科及以上學歷,制藥、藥學、生物、化學和化工、電氣和自動化等、等相關專業; 2、有DIOPQ 文件編寫、測試的實操經驗,熟悉滅菌柜、凍干機等工藝設備的驗證要求及運行原理,能獨立編寫各類設備及系統的驗證方案與文件; 3、具有較強的學習能力,能夠掌握新的法規指南的要求并應用于工作中; 4、具有較強的溝通、協調能力,執行能力,能快速適應和熟悉項目執行流程; 5、熟練運用辦公軟件,有一定的英語閱讀能力; 6、適應出差,每次出差一個月。

工作地點

橋西區石家莊國家高新區科技創業園金石工業園

職位發布者

王影/人事經理

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公司Logo邁本石家莊醫藥科技有限公司
邁本石家莊醫藥科技有限公司以提供驗證和咨詢服務為主要業務,公司的經營范圍包括:差距分析和模擬檢查、驗證服務、測試服務、制藥質量體系咨詢服務、國際注冊報批咨詢業務、培訓服務等。我公司致力于成為中國最優秀的,制藥領域,專業的一站式驗證和咨詢服務提供者;提供符合FDA/歐盟/WHO要求的驗證咨詢以及驗證測試服務;幫助國內藥廠建立符合FDA/歐盟/WHO標準的質量管理體系;提供全方位和多受眾群的網絡及現場培訓服務。公司以追求全體員工物質、精神兩方面的幸福和為制藥行業的進步發展做出貢獻為使命。公司總部在石家莊,沈陽、長春、上海、蘇州、成都均設有辦事處,歡迎各位優秀人才與我們聯系。
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