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崗位職責(zé)： 1、負責(zé)制藥企業(yè)工藝設(shè)備和設(shè)施進行GMP驗證及測試技術(shù)咨詢和服務(wù)工作； 2、負責(zé)驗證方案的編寫、驗證過程的執(zhí)行以及驗證報告的整理并跟蹤相關(guān)后續(xù)措施完成，確保驗證能按時、順利、保質(zhì)保量的完成； 3、負責(zé)設(shè)備系統(tǒng)的驗證及測試服務(wù)工作； 4、負責(zé)跟蹤國內(nèi)外GMP相關(guān)法規(guī)指南更新，并學(xué)習(xí)提高； 5、負責(zé)整理本專業(yè)相關(guān)知識并進行內(nèi)外部培訓(xùn)分享； 6、負責(zé)更新工作技術(shù)文件； 7、完成上級交辦的其它事項。 任職要求： 1、本科及以上學(xué)歷，制藥、藥學(xué)、生物、化學(xué)和化工、電氣和自動化等、等相關(guān)專業(yè)； 2、有DIOPQ 文件編寫、測試的實操經(jīng)驗，熟悉滅菌柜、凍干機等工藝設(shè)備的驗證要求及運行原理，能獨立編寫各類設(shè)備及系統(tǒng)的驗證方案與文件； 3、具有較強的學(xué)習(xí)能力，能夠掌握新的法規(guī)指南的要求并應(yīng)用于工作中； 4、具有較強的溝通、協(xié)調(diào)能力，執(zhí)行能力，能快速適應(yīng)和熟悉項目執(zhí)行流程； 5、熟練運用辦公軟件，有一定的英語閱讀能力； 6、適應(yīng)出差，每次出差一個月。