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更新于 4月28日

QA

4000-6000元
  • 宿遷沭陽縣
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生物工程醫藥制造醫療設備/器械
1、對本企業藥品生產的全過程質量工作進行監督。 2、按生產工藝規程要求按時到生產現場對生產各主要控制點進行檢查并記錄,確保生產出符合質量標準的中間產品、成品,并及時向QA主管匯報檢查情況。 3、按生產工藝規程要求按時到生產現場對工藝衛生情況進行檢查并記錄,保證生產全過程工藝衛生符合要求。 4、負責對批生產記錄、批包裝記錄及各輔助記錄的填寫情況進行監督檢查,確保各種記錄按規定及時填寫好。 5、有權對違反企業管理規定和操作規定的各種作業行為進行制止,并給予指正。 6、保證不合格中間產品、待包裝產品不流入下一道工序,對不合格中間產品、待包裝產品流入下一道工序有否決權。 7、及時向相關車間負責人、QA主管提供質量反饋情況,做好產品質量問題的調查研究工作。 8、參與制訂、審核工藝規程和批生產記錄。 9、負責按規定對中間產品、待包裝產品、成品進行取樣,并將樣品交QC室。 10、負責中間產品、待包裝產品檢驗報告、審核放行單、產品合格證的發放并記錄。 11、負責審核批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄,并填寫成品審核放行單,并將上述記錄、報告一并上交QA主管審核。 12、負責對生產用設備、公用系統的使用、清潔、維護保養和維修進行監督。 13、負責對中間產品、待包裝產品、成品的質量情況及車間生產質量情況進行統計并形成質量統計報表,每月月底交QA主管。 14、參與確認、驗證工作。 15、負責潔凈區環境質量監測工作。 16、完成部門領導交辦的其它任務。 任職資格 1、具有本科及以上學歷,藥學、生物、化學或相關專業。 2、有良好的學習能力; 3、具有良好的綜合素質,有一定的溝通、組織協調能力,工作積極主動。

工作地點

宿遷市沭陽縣經濟開發區溫州路20號

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職位發布者

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江蘇西宏生物醫藥有限公司
江蘇西宏生物醫藥有限公司是一家專注于“特醫食品”和“醫美產品”研發、生產及銷售的醫療健康公司。公司成立于2016年12月,西宏醫藥項目總投資1億元,占地50畝,規劃建筑面積11,000平方米。公司目前已成功上市唯固/果膠液、西沐/麥芽糊結晶果糖飲品、西復安/果糖氨基酸營養液、西泰通/檸檬酸鹽液、西養源/卵磷脂蛋白乳液等特醫食品5款,以及西叮/真菌熒光染色液器械類產品1款。同時在研儲備有多款產品,包括第三代皮膚注冊美容產品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全營養特醫食品西生源/腎全營養液、以及潤勉/自然腔道潤滑劑、治療放化療病人口腔潰瘍的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏醫藥立足于提供最全種類的非全營養特醫食品,成為行業領導者,同時為醫學美容患者提供全球領先的產品和服務。西宏醫藥Ⅰ期使用土地30畝,完成建設面積7,000平米,其中特醫液體車間和器械車間已投產,960平米的研發實驗室啟用,另配套有現代化的倉儲中心、污水處理池和消防泵房。業已通過食品藥品監督管理局的質量體系考核,獲頒《食品生產許可證》、《食品經營許可證》。公司核心產品包括企業自主研發具有完全知識產權的專利產品低酯果膠液和第三代美容產品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全營養配方食品和非全營養配方食品。公司已申請專利16項目前獲頒專利7項,2018年獲、《民營科技企業》和《市級工程技術研究中心》等榮譽稱號。注射用微球車間和特醫乳劑車間已于2019年啟動建設。全部建成后,西宏醫藥將擁有特醫液體車間、特醫乳劑車間、特醫固體車間和注冊用微球車間及器械車間,共計5個車間9條生產線。產能充沛,達產后年產值5億元以上,建立地區產業優勢,企業做大做強的同時將有力推動地方經濟和社會效益提升。
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