職位描述
國產器械注冊CE認證二類醫療器械有源醫療器械無源醫療器械無菌醫療器械外科器械神經科器械內鏡科器械醫療耗材英語
負責CE產品注冊資料的收集及相關文件的整理和編寫。
負責注冊文件的分類，歸檔，管理。
負責收集產品和質理管理體系要求的法律法規和標準，并定期更新。
負責產品注冊全過程跟進。
協助管代處理注冊過程與公告機構,藥監部門的溝通事宜。
跟進外發測試安排及進度。
協助管代處理不良事件的監測與上報。
協助管代處理內審，管理評審，現場審核等工作。
協助管代建進行質量管理體系維護。
協助管代進行其他項目進度的跟進
工作地點
廣東省惠州市博羅縣石灣鎮科技產業園內
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職位發布者
李女士/人事
昨日活躍立即溝通
康柏醫療器械(惠州)有限公司
康柏醫療器械（惠州）有限公司成立于2011年（前身東莞市萬康醫療器械有限公司），中外合資，是一家設計開發、集制造、銷售為一體的醫療器械有限公司，其產品包括心電電極，外科手術電極，神經學電極，生理學電極和相關配件的設計，生產，控制，銷售和服務。產品主要銷往法國、臺灣、比利時、西班牙等數國家的醫療器械市場。公司主要設備有：注塑機、沖壓機、裁線機、端子機，模切機等；本公司本著“做您身邊的醫療器械公司”的經營理念，與客戶及合作伙伴建立互惠、互利、互信的良好合作關系；并依據YY/T0287-2003 idt ISO13485:2016及EN ISO13485:2012建立質量管理體系，以務求為客戶提供最好的質量，最快的交期提供最優質的產品及服務！康柏醫療，生產基地位于廣東惠州市博羅石灣鎮，占地面積一萬四千多平米，擁有10000—100000級潔凈車間。公司所有職位試用期后買五險，按國家規定享受帶薪年假，每年組織旅游、聚餐。公司有食堂、宿舍，免費提供食宿。擁有豐富的娛樂設施：高檔KTV房、室內臺球桌場、室內乒乓球場、羽毛球場、籃球場、室內室外兒童游樂場所等。
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