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1. 負責創新藥項目的臨床開發研究方案及相關醫學文件的審核及制定,保證研究方案的科學性和規范化；審閱醫學寫作撰寫的項目相關文件資料（ICF、臨床綜述等），對醫學專業科學性和嚴謹性把關；
2. 撰寫和審核在研項目的臨床試驗醫學資料(包括倫理資料、IND/NDA申報醫學資料的準備和遞交)；
3. 與研究者溝通重要的項目相關的醫學事宜，深度參與方案討論會，支持倫理審核會及中心啟動會；
4. 分析臨床試驗數據（包括統計學輸出），將復雜數據轉化為清晰、合規的醫學敘述；
5. 對在研項目進行醫學監查，包括審核受試者入組資格、AE/SAE報告審核、制定PD listing及定期維護、審核中心上報的PD、對EDC中數據或研究中心數據進行醫學復核、提出醫學質疑并跟進質疑答復情況；
6. 負責臨床項目的醫學監查、確保所轄項目的臨床試驗嚴格按照規定計劃執行；
7. 撰寫、審閱臨床試驗總結報告及其他申報資料（醫學版塊）；
8. 根據項目需求,負責與臨床專家、監管部門審評專家和其他第三方機構專家進行溝通，建立并維護與參研中心研究者的良好關系。

任職資格：

1.碩士及以上學歷，博士優先，臨床醫學專業背景，腫瘤領域優先；
2.3-5年相關工作經驗，具備臨床醫生工作經驗；
3.有創新藥物I-III期臨床試驗經驗優先；
4.英語流利，可作為工作語言；
5.具備較強的醫學數據分析及處理能力；
6.有較強的溝通能力，語言表達能力，團隊和跨部門協作能力。