崗位職責: · 負責新藥研發過程中藥理毒理學研究方案的制定、實施和結果分析: o 設計和執行體外和體內藥效學實驗,評估候選藥物的藥理活性、作用機制和劑量反應關系。 o 設計和執行體外和體內毒理學實驗,評估候選藥物的安全性,包括急性毒性、亞急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、遺傳毒性等。 o 分析實驗數據,撰寫研究報告,并向相關部門和監管機構提交研究結果。 · 參與新藥臨床試驗申請 (IND) 和新藥上市申請 (NDA) 的準備工作: o 撰寫藥理毒理學部分的研究報告,并協助準備相關申報資料。 o 與臨床前和臨床團隊合作,確保藥理毒理學研究與整體研發計劃保持一致。 · 跟蹤國內外藥理毒理學研究進展,評估新技術和新方法的應用價值: o 閱讀相關文獻,參加學術會議,了解行業動態。 o 評估新技術和新方法的應用價值,并將其應用于實際研究中。 o 為團隊成員提供技術指導和支持,確保研究項目順利進行。 任職要求: · 教育背景: o 藥理學、毒理學、生物學、醫學或相關專業博士學位。 · 工作經驗: o 具有3 年以上創新藥研發相關工作經驗,熟悉新藥研發流程和法規要求。 o 具有豐富的體外和體內藥理毒理學實驗經驗,熟練掌握相關實驗技術和方法。 o 具有 IND 和 NDA 申報經驗者優先。具有抗菌藥物開發等領域研究經驗者優先。 · 技能要求: o 具備扎實的藥理學和毒理學理論基礎。 o 具備良好的實驗設計和數據分析能力。 o 具備良好的英語讀寫能力,能夠熟練閱讀和理解英文文獻。 o 具備良好的溝通能力和團隊合作精神。 · 其他要求: o 工作認真負責,具有強烈的責任心和敬業精神。 o 具備良好的學習能力和解決問題的能力。