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崗位職責(zé)：
· 負(fù)責(zé)新藥研發(fā)過程中藥理毒理學(xué)研究方案的制定、實施和結(jié)果分析：
o 設(shè)計和執(zhí)行體外和體內(nèi)藥效學(xué)實驗，評估候選藥物的藥理活性、作用機制和劑量反應(yīng)關(guān)系。
o 設(shè)計和執(zhí)行體外和體內(nèi)毒理學(xué)實驗，評估候選藥物的安全性，包括急性毒性、亞急性毒性、慢性毒性、生殖毒性、遺傳毒性等。
o 分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫研究報告，并向相關(guān)部門和監(jiān)管機構(gòu)提交研究結(jié)果。
· 參與新藥臨床試驗申請 (IND) 和新藥上市申請 (NDA) 的準(zhǔn)備工作：
o 撰寫藥理毒理學(xué)部分的研究報告，并協(xié)助準(zhǔn)備相關(guān)申報資料。
o 與臨床前和臨床團隊合作，確保藥理毒理學(xué)研究與整體研發(fā)計劃保持一致。
· 跟蹤國內(nèi)外藥理毒理學(xué)研究進(jìn)展，評估新技術(shù)和新方法的應(yīng)用價值：
o 閱讀相關(guān)文獻(xiàn)，參加學(xué)術(shù)會議，了解行業(yè)動態(tài)。
o 評估新技術(shù)和新方法的應(yīng)用價值，并將其應(yīng)用于實際研究中。
o 為團隊成員提供技術(shù)指導(dǎo)和支持，確保研究項目順利進(jìn)行。
任職要求：
· 教育背景：
o 藥理學(xué)、毒理學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)博士學(xué)位。
· 工作經(jīng)驗：
o 具有3 年以上創(chuàng)新藥研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉新藥研發(fā)流程和法規(guī)要求。
o 具有豐富的體外和體內(nèi)藥理毒理學(xué)實驗經(jīng)驗，熟練掌握相關(guān)實驗技術(shù)和方法。
o 具有 IND 和 NDA 申報經(jīng)驗者優(yōu)先。具有抗菌藥物開發(fā)等領(lǐng)域研究經(jīng)驗者優(yōu)先。
· 技能要求：
o 具備扎實的藥理學(xué)和毒理學(xué)理論基礎(chǔ)。
o 具備良好的實驗設(shè)計和數(shù)據(jù)分析能力。
o 具備良好的英語讀寫能力，能夠熟練閱讀和理解英文文獻(xiàn)。
o 具備良好的溝通能力和團隊合作精神。
· 其他要求：
o 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，具有強烈的責(zé)任心和敬業(yè)精神。
o 具備良好的學(xué)習(xí)能力和解決問題的能力。