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更新于 6月24日

研發工程師(生物材料)

1-1.8萬
  • 天津南開區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫療器械無源醫療器械骨科器械骨修復材料
崗位需求 1)根據公司下達的產品研發指令組建項目組,制定項目開發計劃; 2) 依據公司研發過程相關規定,負責項目開發的全過程控制;控制項目開發質量;對項目的進度進行監督和反饋; 3) 負責和市場部的溝通,收集項目需求,收集售后反饋信息,確保開發的產品符合用戶的預期; 4) 制定本項目費用預算和項目開發費用控制;對項目的成本進行控制和反饋; 5) 對項目質量和產品質量進行控制和反饋; 6) 控制項目風險,確保項目的完成; 7) 負責和生產、工程部門的溝通,保證項目開發向批量生產的平穩過渡,及時反饋和負責解決生產中的問題; 8) 協助產品國內外上市的注冊工作,產品的臨床試驗,產品上市后的跟蹤和升級工作; 9) 完成公司領導交辦的其他工作事項。 任職資格: 1) 研究生及以上學歷優先,有骨修復相關工作經驗者優先; 2)機械、生物醫學工程、項目管理等專業優先; 3) 5年以上醫療器械行業工作經驗;有PMP、IPMA項目管理證書優先; 4) 了解相關醫療產品的研發生產流程;了解醫療器械相關法規和標準;熟練的英文閱讀和寫作能力,能夠運用英語完成項目文檔及項目溝通工作; 5)具有良好的組織協調、溝通能力及時間管理能力,較強的綜合分析能力。

工作地點

南開區嘉思特醫療器材(天津)股份有限公司

職位發布者

張女士/HRBP

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公司Logo嘉思特醫療公司標簽
嘉思特醫療器材(天津)股份有限公司坐落于天津市南開區,公司聚焦老年慢病為特征的關節疾病市場,產品聚焦人工膝關節、人工髖關節和關節全流程數字化產品解決方案。作為國家級高新技術企業、天津市戰略性新興產業領軍企業、天津市瞪羚企業,公司始終堅持在最大范疇內為客戶提供最安全、最有效、最精致的醫療產品和服務。在國家持續支持創新,加快進口替代的方向指引下,企業自2017年起,每年研發投入高達10%以上,作為天津市企業重點實驗室建設單位,我司與多所知名高校、研究機構、醫院開展多項科研合作項目,連續承擔多項天津市生物醫學工程科技重大專項、天津市重點研發計劃科技支撐重點項目等,并榮獲天津市科學技術進步二等獎。公司擁有全球首款經臨床驗證獲批上市的3D打印骨小梁組配式股骨柄;全球首款3D打印分區型骨小梁膝關節假體系統;中國首款經多中心臨床試驗上市的單間室膝關節假體系統,填補國內多項空白。產品累計申報專利173項,其中國際PCT專利7項,發明專利79項。多個產品獲得天津市“專精特新”產品、天津市“重點新產品”等稱號。公司目前擁有全球III類醫療器械注冊證43項。我司產品在2021年9月“國家人工關節集中帶量采購”中全線中標。公司近三年產品銷售復合增長超50%,目前銷售網絡已覆蓋全國各省、直轄市、自治區,海外市場也穩步拓展,產品已實現印尼、泰國、菲律賓、墨西哥、厄瓜多爾、印度、蒙古、越南、柬埔寨、肯尼亞、加納、智利等35個國家和地區的海外銷售。公司高端關節植入物智能化示范工程建設項目已投入使用,實現制造效率4倍+的提升。目前公司已完成融資3.45億元,且滿足科創板屬性要求,正在積極籌備IPO上市。公司未來將繼續聚焦在關節疾病的階梯防治,圍繞人工智能、3D打印、新材料應用、再生醫學等創新平臺持續投入,不僅要能治關節的大病還要能治小病、治未病,為患者和醫生提供多元化、更高品質的產品和服務,最終提升患者的滿意度和幸福感,成為最佳市場和社會主體。
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