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更新于 3月19日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理

1.2-2.4萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

职位描述

上市前Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé): 1. 醫(yī)學(xué)撰寫:負(fù)責(zé)所承擔(dān)臨床研究項(xiàng)目臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)配套醫(yī)學(xué)資料、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及相關(guān)配套醫(yī)學(xué)資料、項(xiàng)目NDA/NDA/溝通交流會(huì)議/發(fā)補(bǔ)等各申報(bào)階段臨床專業(yè)相關(guān)醫(yī)學(xué)資料的撰寫; 2. 醫(yī)學(xué)審核:負(fù)責(zé)所承擔(dān)臨床研究項(xiàng)目實(shí)施過程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查和醫(yī)學(xué)審核; 3. 醫(yī)學(xué)支持:臨床整體開發(fā)策略/路徑的評(píng)估及方案總體設(shè)計(jì),臨床研究項(xiàng)目實(shí)施過程中的醫(yī)學(xué)事務(wù)支持,擬開展/意向項(xiàng)目的醫(yī)學(xué)調(diào)研和評(píng)估,及項(xiàng)目商務(wù)談判/投標(biāo)的醫(yī)學(xué)支持; 4. 其他醫(yī)學(xué)事務(wù):對(duì)內(nèi)部團(tuán)隊(duì)成員/外部合作方提供涉及醫(yī)學(xué)事務(wù)的技術(shù)支持/指導(dǎo)、參與相關(guān)醫(yī)學(xué)培訓(xùn)工作。 任職要求: 1. 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)等生物醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)背景,3年以上同等經(jīng)驗(yàn);有臨床醫(yī)學(xué)或臨床醫(yī)生經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先; 2. 能夠獨(dú)立撰寫臨床試驗(yàn)及注冊(cè)相關(guān)醫(yī)學(xué)文件; 3. 熟練掌握常用辦公軟件及專業(yè)數(shù)據(jù)庫,能進(jìn)行國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)/信息檢索并深入分析; 4. 熟悉GCP等臨床試驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則; 5. 對(duì)藥物臨床試驗(yàn)流程和要求有全面、深刻的了解; 6. 具備良好的組織計(jì)劃能力、表達(dá)能力、溝通協(xié)調(diào)能力和文字組織能力; 7. 具備以結(jié)果為導(dǎo)向的工作習(xí)慣,具有高度的責(zé)任感、團(tuán)隊(duì)協(xié)作及敬業(yè)精神。

工作地点

成都武侯區(qū)高新區(qū)天府大道北段1480號(hào),天河孵化園1號(hào)樓A座415
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

唐璇/人事經(jīng)理

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成都潤(rùn)澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
成都潤(rùn)澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司是一家專業(yè)的CRO公司,成立于2013年5月,公司位于西部重地—成都,這里既有以華西醫(yī)院為代表的具有較高臨床技術(shù)水平和豐富藥物臨床試驗(yàn)的眾多GCP機(jī)構(gòu)。公司業(yè)務(wù)又能覆蓋西南、西北等整個(gè)西部地區(qū)。公司目前有員工38名,其中博士2名,碩士4名,本科31名,其中具有10年以上項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)人員的4人,具有4年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)的4人。公司目前與40余家臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了良好的合作關(guān)系。2016年9月,成都潤(rùn)澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司向上海博志研新藥物技術(shù)有限公司開放股權(quán),雙方資源共享和互補(bǔ),打通藥品研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈,實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥研發(fā)全流程服務(wù)。2018年,成都潤(rùn)澤醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司收購(gòu)成都興普萊數(shù)據(jù)分析有限責(zé)任公司,擁有了自己的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析公司。
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