一、崗位職責:
1.負責公司的產品及物料的無菌、細菌內毒素檢驗方法的驗證和檢驗工作;并做好相關設備的使用記錄;
2.負責檢定菌接種傳代、貯存、銷毀,對檢定菌進行管理和使用;
3.負責按規定配制檢測所用的培養基、試液,并做好相關記錄。做好培養基適用性試驗;
4.制定無菌、細菌內毒素檢驗方法驗證的方案和報告,相關文件修訂起草;
5.負責廠房、設施、設備、生產工藝、設備清潔驗證的微生物限度檢驗。負責產品的微生物限度檢驗方法的驗證。
6.負責無菌檢測室、準備室的安全和衛生。
7.按操作規程對微生物檢驗室的環境進行定期監測。
二、崗位要求:
1.本科以上微生物學相關專業;
2.兩年以上同崗位工作經驗,熟悉無菌和方法學檢驗;工作認真負責,服從安排。