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更新于 6月27日

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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

6000-10000元

長春九臺區(qū)
3-5年
本科
全職
招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理ISO13485ISO9001ISO14971

崗位內(nèi)容： 1.負責(zé)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督與保證、產(chǎn)品檢驗與風(fēng)險評估，以及質(zhì)量管理體系的改進等。 2.負責(zé)監(jiān)督公司質(zhì)量管理體系的有效運行。 3.負責(zé)審批醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，該體系應(yīng)當(dāng)涵蓋影響醫(yī)療器械質(zhì)量的所有因素。 4.負責(zé)審批質(zhì)量保證系統(tǒng)，同時建立完整的文件體系，以保證系統(tǒng)有效運行。 5.負責(zé)審批產(chǎn)品召回系統(tǒng)，必要時可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產(chǎn)品。 6.負責(zé)審批物料和產(chǎn)品批準(zhǔn)放行的操作規(guī)程，明確批準(zhǔn)放行的標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)，并有相應(yīng)的記錄。 7.負責(zé)檢查QA監(jiān)督廠房和設(shè)備的維護，以保持其良好的運行狀態(tài)。 8.負責(zé)檢查QA對收集分析并處理質(zhì)量信息，掌握產(chǎn)品質(zhì)量動態(tài)，并及時向各部門反饋。 9.負責(zé)檢查從事醫(yī)療器械生產(chǎn)人員的專業(yè)水平，文化素質(zhì)符合要求。任職要求：

1. 本科及以上學(xué)歷，3年以上工作經(jīng)驗；

2.有醫(yī)藥類、二類醫(yī)療器械，質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景，具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先；

3. 具備扎實的質(zhì)量體系理論知識，熟悉各種標(biāo)準(zhǔn)；

4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；

5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團隊協(xié)作意識和上進心。

繳納五險，雙休、法定節(jié)假日帶薪休息。提供免費班車、工作餐。班車路線：一號線：7:20會展中心西1門--7:25南湖大路與太原街奔馳4s店--7:30南湖大路與溫州街輔路口--7:45東方廣場歐亞萬豪入口；二號線：7：20東環(huán)城路與長沙街廣汽門口--7:25東環(huán)城路與合肥路長春農(nóng)商--7:38東環(huán)城路與吉林大路右轉(zhuǎn)--7:45東方廣場歐亞萬豪入口--8:00興隆保稅區(qū)招商物流門口。