職位描述
理化檢測微生物檢測色譜檢測生物工程醫藥制造醫療設備/器械
崗位內容：
3.1 負責化驗員的工作安排和工作質量。
3.2 負責化驗員技術培訓工作，定期組織學習新法規及中國藥典相關的知識。
3.3 負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養基等管理辦法并實施。
3.4 評價原料、半成品、待包裝品、成品的質量穩定性，為確定物料貯存期、產品有效期提供數據。
3.5 負責公司的原輔料、包裝材料、半成品、待包裝品、成品、工藝用水、退貨產品檢驗、留樣，出具檢驗報告單。
3.6 制定化驗員職責。
3.7 負責化驗用試劑、標準品、試驗器材的購買計劃的提出。
3.8 參與影響產品質量的各項驗證工作，負責提供有關的檢驗方法和檢測數據。
3.9 負責檢驗數據的匯總，建立質量登記臺帳。
3.10 負責化驗室的日常管理工作。
3.11 完成公司及本部門指令的其它工作。
3.12 負責對原料、包裝材料、中間體、半成品、成品進行質量標準和操作規程的組織編制及復核工作。
3.13 負責對異常檢驗數據進行趨勢分析及原因查找。
3.14 負責按照質量體系定期自查化驗室衛生、記錄、現場的合規性
3.15 負責化驗室設備驗證、檢驗方法驗證等工作。
3.16 負責對化驗室檢驗記錄及輔助記錄設計的合規性進行落實及跟進。
3.17 負責新品報批時檢驗方法的摸索、技術要求、質量標準、操作規程的起草及對合理有效性負責。
任職要求：
1. 具備化學、生物、醫學或相關專業背景，工作認真負責，積極動手能力強。
2. 具備1年以上實驗室工作經驗，熟悉實驗室常用儀器設備的操作和維護。
3. 具備團隊合作精神、溝通協調和組織協調能力。
3.1 負責化驗員的工作安排和工作質量。
3.2 負責化驗員技術培訓工作，定期組織學習新法規及中國藥典相關的知識。
3.3 負責制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品（或對照品）、滴定液、培養基等管理辦法并實施。
3.4 評價原料、半成品、待包裝品、成品的質量穩定性，為確定物料貯存期、產品有效期提供數據。
3.5 負責公司的原輔料、包裝材料、半成品、待包裝品、成品、工藝用水、退貨產品檢驗、留樣，出具檢驗報告單。
3.6 制定化驗員職責。
3.7 負責化驗用試劑、標準品、試驗器材的購買計劃的提出。
3.8 參與影響產品質量的各項驗證工作，負責提供有關的檢驗方法和檢測數據。
3.9 負責檢驗數據的匯總，建立質量登記臺帳。
3.10 負責化驗室的日常管理工作。
3.11 完成公司及本部門指令的其它工作。
3.12 負責對原料、包裝材料、中間體、半成品、成品進行質量標準和操作規程的組織編制及復核工作。
3.13 負責對異常檢驗數據進行趨勢分析及原因查找。
3.14 負責按照質量體系定期自查化驗室衛生、記錄、現場的合規性
3.15 負責化驗室設備驗證、檢驗方法驗證等工作。
3.16 負責對化驗室檢驗記錄及輔助記錄設計的合規性進行落實及跟進。
3.17 負責新品報批時檢驗方法的摸索、技術要求、質量標準、操作規程的起草及對合理有效性負責。
任職要求：
1. 具備化學、生物、醫學或相關專業背景，工作認真負責，積極動手能力強。
2. 具備1年以上實驗室工作經驗，熟悉實驗室常用儀器設備的操作和維護。
3. 具備團隊合作精神、溝通協調和組織協調能力。
工作地點
哈爾濱賓縣賓西經濟開發區
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職位發布者
張太元/人事經理
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哈爾濱運美達生物科技有限公司一、企業簡介哈爾濱運美達生物科技有限公司于2003年開始創建，是一家集生物產品研發、生產、銷售為一體的***高新技術企業。歷經13年的發展，擁有先進的藥品生產設備和完善的配套設施，公司生產主要生產貼劑，凝膠劑，外用溶液劑，軟膏劑，膜劑及體外診斷試劑生產、研究、單克隆抗體和基因重組藥物等的研究,逐步形成國際領先水平的生命科學技術產品開發、應用于一體的制藥公司。注冊資本1000萬元，占地面積40287平方米，建筑面積12000多平方米，其中辦公樓建筑面積4500平方米（辦公室30余間、LED屏大型會議室可同時容納300余人，現代化宿舍可容納200余人住宿、廠區食堂可同時容納150余人進餐），生產車間建筑面積4567平方米，倉庫建筑面積2043平方米。研發用實驗室建筑面積1600平方米，目前廠區還有閑置土地兩萬余平米可用于進一步建設和開發。公司擁有研發和生產用的酶標儀、磁力加熱攪拌器、洗板機、恒溫干燥箱、自動包被機、切條機、純水處理系統、高速冷凍離心機、紫外分光光度計等儀器設備，擁有按GMP要求建立的酶聯及膠體金法的體外診斷試劑生產車間。公司的研發中心于2008年被評為黑龍江省生物人體外檢測產品工程技術研究中心，2010年被評為哈爾濱市級企業技術中心，2011年被評為黑龍江省省級企業技術中心、2012年被評為黑龍江省科技型中小企業。二、產品科技是生產力，科技的進步與創新加快了企業科研成果的轉化。在各級科技主管部門的關心支持下，在科技政策的引導扶持下，企業目前已轉化的科研成果有六項，均已獲得行業主管部門的準入條件并實現了產業化，產品分別是尿微量白蛋白（ALB）測定試劑盒、心臟型脂肪酸結合蛋白快速檢測試劑盒、黃體生產素測定試劑盒、尿微量白蛋白（ALB）定量檢測試劑盒、卵泡刺激素（FSH）測定試劑盒、人絨毛膜促性腺激素(HCG)測定試劑盒，填補了我省在生物體外診斷試劑領域的技術空白和產品空白。醫用透明質酸鈉修復貼、殼聚糖口腔潰瘍膜、熱敷貼；也為企業創造了可觀的經濟效益。聯系人：張經理 0451-56150188-8019
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