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更新于 6月26日

質量總監

1.3-2.5萬
  • 安慶大觀區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥生產管理QA質量體系管理GMP認證FDA認證
崗位職責:
1. 負責整個公司的質量體系建設、運營和升級 2. 優化公司GMP體系。 3. 指導公司各部門按照GMP要求運營管理;
4. 負責公司客戶界面質量相關的審計和溝通。 5. 確保公司現場SOP的有效執行。

工作地點

安慶大觀區環城西路

職位發布者

趙先生/諾全藥業人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo安徽諾全藥業有限公司
安徽諾全藥業,是一家聚焦于小分子藥物的起始物料、關鍵中間體以及分子砌塊化合物的工藝研發與生產銷售,同時也為新藥公司提供臨床試驗階段所需的CRO、CDMO服務以及商業化階段的CMO生產服務的國家高新技術企業。2016年12月注冊成立于安徽省安慶市國家級高新區,諾全藥業目前總投資2.0億元,前身是2014年成立于上海金山的上海諾全生物。核心研發與管理團隊均有國內知名大型CDMO十多年研發和管理經驗,2018年被安徽省科技廳認證為“安徽省高層次人才團隊”。目前員工突破200人,其中博士4人,碩士40人,本科60人。諾全藥業以研發驅動發展,擁有2個研發中心,分別位于安慶高新區生物醫藥園與合肥高新區國家健康大數據產業園,研發總面積6500平米,接近100個通風櫥位,10個公斤級放大實驗室,配備有20臺100L的反應釜,以及40臺HPLC、10臺GC、2臺LC-MS、冷凍干燥、制備液相等各種研發分析設備,同時配備Reaxys等官方授權的數據庫資源。生產基地位于安徽安慶國家級化工園區,占地面積42畝,2個生產車間,500L~6300L不等反應釜總數60臺套,相應配套多功能設計的分離、干燥、包裝等獨立設備設施,均配備了TCU、DCS、SIS等現代化溫度及安全控制系統,建有獨立的污水處理系統,另配有RTO尾氣焚燒設備,該工廠由諾全全資持有并自主管理。目前工廠通過國內外多家知名醫藥企業的質量審計并獲得質量管理體系ISO9001:2015標準認證。公司本著“踐行誠信敢于擔當尊重科學聚焦創新”的宗旨,堅持“讓生命更健康、讓新藥更簡單”的理念,不斷吸收新技術、引進新設備,壯大科研人才隊伍,永不停止探索和發展的腳步。諾全藥業不僅嚴格遵照國家相關EHS法律法規要求,為員工創造安全健康清潔的工作環境,還特別重視員工的教育培養,通過實現員工個人的最大價值,為每一位員工提供高效的上升通道。
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