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更新于 4月28日

驗證工程師

8000-13000元
  • 上海浦東新區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

驗證
崗位職責: 1、負責公司驗證主計劃的維護和跟蹤,確保驗證活動按期完成 2、負責設備設施確認方案及報告的編制與審核 3、負責設備設施確認、計算機化系統驗證的執行工作 4、負責確認過程中的組織協調及溝通工作 5、負責協助業務部門完成工藝、清潔、運輸、無菌工藝模擬的相關驗證 6、驗證儀器的日常維護,負責驗證儀器的日常管理 7、負責驗證儀器記錄軟件數據的定期回顧 8、負責驗證過程中相關的質量信息(偏差、變更、CAPA、風險評估等)調查、處理工作 9、審核供應商、第三方的驗證方案/報告及執行過程中的跟蹤、協調工作 10、負責驗證相關SOP的編制及修訂;完成上級交辦或相關部門提出需要協助的工作 任職要求: 1、藥學、生物學、化學及相關專業本科及以上學歷 2、2年以上制藥行業工作經驗,至少1年驗證相關工作經驗 3、熟悉GMP/ISPE/FDA等國內外相關法規、指南和質量風險管理知識 4、熟練應用Office/Excel辦公軟件,良好的英文讀寫能力 5、良好的溝通能力,跨部門合作能力

工作地點

浦東新區上海馴鹿生物技術有限公司

職位發布者

張欣/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo南京馴鹿生物技術股份有限公司
南京馴鹿醫療技術有限公司由臨床團隊、生物制藥科學家和投資人團隊聯合創立,致力于腫瘤細胞免疫治療的藥物開發及技術服務。馴鹿醫療管理團隊多數來源于生物制藥上市公司,具有生物制藥產業化背景和熟練的前端研發向臨床轉化能力。公司的國際化臨床專家團隊擁有豐富的細胞治療產品研發和臨床應用經驗,為研發產品精準定位及開發成功率提供有力的保障。公司位于南京生物醫藥谷,現有近5000平的科研及產業化基地。2017年11月,按照歐盟標準設計的質粒、病毒及細胞制備GMP車間正式落成。馴鹿醫療以抗腫瘤新藥創新及創造生命的奇跡為己任,產品研發定位于擁有全球自有知識產權與具備國際化創新能力。公司的產品涵蓋抗體;CAR-T細胞治療血液腫瘤、部分實體瘤、病毒感染類腫瘤及通用型CAR-T;系列的細胞治療預前及預后檢測產品;細胞因子風暴控制等。針對血液腫瘤的CAR-T產品通過在合作臨床機構的臨床試驗驗證,治療效果與國際同步,并在細胞治療副作用控制及延緩復發上具有明顯優勢。公司已完成由國內生物制藥上市公司領投的c輪融資。公司管理團隊有著豐富的規范管理及資本運營經驗,公司計劃3年內實現上市。公司獨特的合伙人制度及全員持股計劃呼喚有夢想的你加盟。馴鹿,擁有獨具一格的辦公環境、國際化的研發及生產平臺、有競爭力的薪酬制度,更是創造生命奇跡、具有夢想的舞臺。馴鹿尋你,一“鹿”同行。
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