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一、任職標準 1、藥學、化學及相關專業統招大專以上學歷，從事藥品檢驗工作10年以上，5年以上QC主任經驗，年齡45周歲以下。 2、熟悉現行版藥典、藥品生產質量管理規范等藥品行業相關法規、標準。 3、熟練操作中藥檢驗常用儀器，具有判斷大型儀器基本故障的能力。 4、對00S/OOT/非預期檢驗結果具有調查分析并制定改進措施能力。 5、合規意識、風險意識、執行力強。 6、有較強的領導力和溝通能力，有大局觀，服務意識強。 7、薪酬面議。 二、崗位職責 1、負責制定質量檢驗室工作目標并組織有效實施。 2、負責起草修訂化驗室各項管理規程，根據最新法規、藥典等管理要求持續改進并監督實施。 3、參與審核各項內控質量標準，組織起草各類檢驗操作規程、檢驗記錄、檢驗報告書并審核。 4、負責組織起草、修訂儀器使用操作及維護保養SOP，并審核。 5、負責組織起草并審核分析方法、檢驗儀器、持續穩定性考察、標準品及對照品溶液穩定性考察、清潔驗證檢驗方法確認或驗證方案及報告，組織安排本部門人員進行驗證有關實驗并出具檢驗報告。 6、負責安排本部門人員完成設備、貯存期限、純化水系統、空調系統、壓縮空氣系統、工藝驗證、清潔驗證等各類確認及驗證工作所需檢驗工作。 7、負責保證按檢驗周期完成各項檢驗任務并對檢驗結果的準確性、完整性、合規性負責。 8、負責檢驗過程中OOS、OOT、偏差的上報及處理，并出具調查報告。 9、負責組織做好精密儀器的調試、檢定、維修工作與化驗員檢驗協調工作。 10、負責制定化驗員技能考核方案并對化驗員進行業務和技能培訓、考核。 11、負責制定化驗員績效考核方案、各崗位工作流程并持續優化，有效實施。 12、根據工作需要合理調配人員，保證檢驗工作及時、準確。 13、負責化驗室的安全工作，對化驗室安全負責。 14、負責參與藥品不良反應/事件中藥品檢驗方面的調查分析、產品進行復檢等工作。