400-885-9898
职位描述
二類醫療器械一類醫療器械三類醫療器械QAQC質量體系管理ISO認證ISO13485ISO9001
崗位職責：
1. 負責建立、維護和優化醫療器械質量管理體系（如ISO 13485）。
2. 制定和修訂質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件、作業指導書等。
3. 組織內部審核和管理評審，確保質量管理體系的有效運行。
4. 協助應對外部審核（如藥監局、第三方認證機構）并跟蹤整改情況。
5. 收集和分析質量數據，推動質量改進活動。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物醫學工程、質量管理、醫療器械等相關專業。
2. 2年以上醫療器械行業質量體系工作經驗。
3. 熟悉ISO 13485等醫療器械質量管理體系標準。
4. 具備良好的溝通能力和團隊協作精神。
5. 有內審員證書者優先。
工作地点
上海市嘉定區銀龍路258弄1號
以担保或任何理由索要财物，扣押证照，均涉嫌违法。一经发现，
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上海天意醫療器械有限公司
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