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動力工程師
1-1.2萬
天津
東麗區
5-10年
大專
全職
招1人
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职位描述
醫藥制造
崗位職責:
1、負責原料藥、制劑生產車間水系統、空調系統的設計、調試、運維等工作,確保符合GMP、FDA等法規要求;
2、負責制水設備、暖通、公用工程設備選型、URS編制,與廠家進行技術溝通,確保設備符合生產需求;
3、負責組織并實施水系統、空調系統、公用工程設備的日常運行和維護保養工作,保障各個系統正常運行;
4、負責起草與水系統、空調系統、公用工程設備相關的操作、維護和管理文件,確保文件符合GMP等法規要求;
5、負責制定水系統、空調系統、公用工程設備維護保養計劃并組織實施;
6、負責水系統、空調系統、公用工程設備的驗證工作,包括FAT/SAT/DQ/IQ/OQ/PQ,確保設備符合驗證要求;
7、負責配合內部和外部審計工作,現場回答審計組提出的問題,確保審計順利通過;
8、領導交辦的其他工作。
任職資格:
1、暖通、機電、自動化等相關專業,大專以上學歷;
2、五年以上醫藥行業相關崗位工作經驗 ,熟悉制藥企業的設備運行和維護;熟悉GMP、FDA等法規要求。
3、熟悉制藥企業水系統、空調系統、風冷熱泵系統運行管理、維護。
4、具備良好的溝通協調能力,能夠與設備廠家、審計人員等進行有效溝通;具備較強的責任心和團隊合作精神。
工作地点
東麗區天津法爾瑪制藥有限公司
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顧瑾瑾/人事專員
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迪賽諾
醫藥制造,醫藥制造
500-999人
未融資
迪賽諾成立于1996年,總部位于上海張江高科技園區。公司以抗艾滋病藥物和抗瘧疾藥物等應對全球公共健康危機用藥為核心發展領域,致力于高品質藥物的研發、生產、注冊和全球銷售。迪賽諾公司研發中心位于上海,是國家企業技術中心,國家抗艾滋病藥物工程技術研究中心和國家博士后科研工作站。研發中心擁有工藝研發和工藝優化,分析方法開發的強大研發創新能力。公司下屬有兩家高新技術企業,在上海、江蘇擁有4處符合cGMP及EHS要求的藥物制劑、原料藥、中間體的生產基地。
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