職位描述
醫(yī)藥制造
(1)根據(jù)臨床試驗(yàn)的要求，負(fù)責(zé)臨床藥物在線庫(kù)存系統(tǒng)的日常跟蹤與管理，確保研究中心藥物庫(kù)存充足；
(2)保持與各臨床項(xiàng)目的團(tuán)隊(duì)的良好溝通與協(xié)調(diào)；與項(xiàng)目組成員一同解決用藥相關(guān)的問(wèn)題和挑戰(zhàn)；
(3)負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照SOP規(guī)定完成臨床試驗(yàn)藥物包裝、存儲(chǔ)、配送、回收、銷(xiāo)毀，確保各項(xiàng)記錄的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、完整性；
(4)負(fù)責(zé)定期對(duì)臨床藥物庫(kù)存進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)和效期檢查工作，及時(shí)對(duì)到效期藥物按SOP要求進(jìn)行管理；
(5)負(fù)責(zé)臨床藥物倉(cāng)庫(kù)的日常檢查維護(hù)管理，確保儲(chǔ)存條件良好，避免各種污染；
(6)根據(jù)臨床試驗(yàn)需要，提供必要的臨床試驗(yàn)相關(guān)文件支持；
(7)上級(jí)主管臨時(shí)安排的其他工作任務(wù)；參與公司舉行各類(lèi)活動(dòng)。
工作地點(diǎn)
廣州黃埔區(qū)康方藥業(yè)有限公司中新知識(shí)城新廠
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康方生物康方生物（港交所股票代碼：9926.HK）是一家致力于研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來(lái)，公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)（ACE Platform）和雙特異性抗體開(kāi)發(fā)技術(shù)（Tetrabody）為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物，其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究，14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開(kāi)展，3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷(xiāo)售（含1個(gè)對(duì)外授權(quán)）。2021年8月，安尼可（PD-1單抗，派安普利單抗注射液）獲批上市。2022年6月，公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開(kāi)坦尼（PD-1/CTLA-4雙抗，卡度尼利單抗注射液）獲批上市。2022年12月，公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西（PD-1/VEGF雙抗，AK112），以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷(xiāo)售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案，授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過(guò)高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新，開(kāi)發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類(lèi)藥物最佳療法的新藥，成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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