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更新于 5月23日

文件組CTA

5000-8000元·13薪
  • 中山
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)集團(tuán)所有臨床研究項(xiàng)目國(guó)內(nèi)研究中心遞交文件文印蓋章處理; 2、負(fù)責(zé)集團(tuán)所有臨床研究項(xiàng)目的eTMF項(xiàng)目層面文件上傳、回收歸檔; 3、負(fù)責(zé)集團(tuán)所有臨床研究項(xiàng)目的eTM文件一級(jí)審核、回收歸檔; 4、負(fù)責(zé)集團(tuán)所有臨床研究項(xiàng)目的eTMF系統(tǒng)操作管理、定期對(duì)相關(guān)文件數(shù)據(jù)按指標(biāo)導(dǎo)出分析、匯總、制作報(bào)表等; 5、負(fù)責(zé)TMF紙質(zhì)文件管理; 6、其他上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)或項(xiàng)目組交辦的工作。 任職要求: 1、本科以上學(xué)歷; 2、有臨床試驗(yàn)相關(guān)CRC/CTA/CRA1年工作經(jīng)驗(yàn)以上,有臨床試驗(yàn)相關(guān)eTMF系統(tǒng)使用/管理經(jīng)驗(yàn); 3、熟練掌握office辦公軟件,Excel需熟練使用各項(xiàng)公式,有分析和追蹤eTMF文件歸檔的經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;

工作地點(diǎn)

中山康方灣區(qū)科技園

職位發(fā)布者

陳蓓蓓/人事經(jīng)理

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公司Logo康方生物
康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化全球病人可負(fù)擔(dān)的創(chuàng)新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨(dú)有的以端對(duì)端全方位藥物開發(fā)平臺(tái)(ACE Platform)和雙特異性抗體開發(fā)技術(shù)(Tetrabody)為核心的一體化研發(fā)創(chuàng)新體系、國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)的GMP生產(chǎn)體系和運(yùn)作模式先進(jìn)的商業(yè)化體系。公司目前擁有30個(gè)以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創(chuàng)新候選藥物,其中17個(gè)新藥進(jìn)入臨床研究,14項(xiàng)關(guān)鍵/III期臨床試驗(yàn)正在開展,3個(gè)新藥實(shí)現(xiàn)商業(yè)化銷售(含1個(gè)對(duì)外授權(quán))。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創(chuàng)的腫瘤雙免疫檢查點(diǎn)雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個(gè)自主研發(fā)的全球首創(chuàng)雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達(dá)50億美金和銷售凈額低雙位數(shù)比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國(guó)、加拿大、歐洲和日本的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家許可權(quán)。康方生物期望通過高效及突破性的研發(fā)創(chuàng)新,開發(fā)國(guó)際首創(chuàng)及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領(lǐng)先的生物制藥企業(yè)。
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