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更新于 5月6日

質量控制部-精密儀器分析員

5000-8000元
  • 廣州黃埔區
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥高效液相色譜儀氣相色譜儀
崗位職責:
1、負責有關高效液相色譜儀、超高效液相色譜儀、毛細管電泳儀、等電聚焦毛細管電泳儀和氣相色譜儀等檢驗的工作,包括日常樣品的檢驗和穩定性試驗樣品的檢驗等;
2、能獨立完成中間產品、成品、原料、輔料等有關檢驗項目檢測,不耽誤車間生產;
3、負責高效液相色譜儀、超高效液相色譜儀、毛細管電泳儀、等電聚焦毛細管電泳儀、氣相色譜儀和紫外-可見分光光度計等儀器的內部校驗,維護保養,保證設備的正常運行并制定各項維護保養計劃;做好外部校驗、年度維護等相關的工作;
4、負責相關方法的方法開發的設計及實驗的開展;方法學驗證的方案、報告的起草并開展相關的驗證等質量研究工作;保證方法應用的合理與合法
5、配合相關組或相關部門完成藥品申報、調查等工作;
6、參與并完成相關的OOSOOT、OOE的調查;
7、負責升版該崗位相關的SOP(如儀器操作SOP,檢驗方法的SOP等);
8、負責該崗位相關的試劑耗材的統計和及時采購等;
9、負責該崗位的清潔衛生工作;
10、積極主動參與工作相關的培訓,不斷提高自己的專業水平,同時也不斷給部門、公司提供合理化建議。
任職要求:
1、專業要求:藥物分析、藥學、生物工程、生物制藥等相關專業;
2、學歷要求:大專或以上學歷;
3、對相應的儀器要有一定的理論基礎,對精密儀器的應用要有足夠的興趣,熱情好學、敢于鉆研,不斷提高自身專業水平;
4、掌握基本的理論知識和熟練相關儀器的操作,能解決實驗過程中出現的技術問題,并提出相應合理化的建議;
5、對GMP要有一定的了解,能吃苦耐勞,做事膽大心細,愛護檢驗儀器,不隨意浪費檢驗試劑,積極主動學習,有較強的團隊協作精神和溝通能力;
6、服從上級領導的工作安排。

工作地點

廣州黃埔區康方藥業

職位發布者

張女士/HR

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康方生物(港交所股票代碼:9926.HK)是一家致力于研究、開發、生產及商業化全球病人可負擔的創新抗體新藥的生物制藥公司。自成立以來,公司打造了獨有的以端對端全方位藥物開發平臺(ACE Platform)和雙特異性抗體開發技術(Tetrabody)為核心的一體化研發創新體系、國際化標準的GMP生產體系和運作模式先進的商業化體系。公司目前擁有30個以上用于治療腫瘤、自身免疫、炎癥、代謝疾病等重大疾病的創新候選藥物,其中17個新藥進入臨床研究,14項關鍵/III期臨床試驗正在開展,3個新藥實現商業化銷售(含1個對外授權)。2021年8月,安尼可(PD-1單抗,派安普利單抗注射液)獲批上市。2022年6月,公司全球首創的腫瘤雙免疫檢查點雙抗開坦尼(PD-1/CTLA-4雙抗,卡度尼利單抗注射液)獲批上市。2022年12月,公司另一個自主研發的全球首創雙抗依沃西(PD-1/VEGF雙抗,AK112),以5億美金首付款、總交易額高達50億美金和銷售凈額低雙位數比例提成的合作方案,授予Summit Therapeutics于美國、加拿大、歐洲和日本的開發和商業化獨家許可權。康方生物期望通過高效及突破性的研發創新,開發國際首創及同類藥物最佳療法的新藥,成為全球領先的生物制藥企業。
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