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更新于 6月20日

新藥臨床運營總監

3-5萬·13薪
  • 上海浦東新區
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床監查員臨床協調臨床試驗醫藥科研CFDA醫藥制造
1、 全面負責公司承接新藥臨床項目的運營管理,確保項目按計劃、預算和質量要求順利推進,達成各項關鍵指標。制定并優化項目運營流程,協調各方資源,包括但不限于研究中心、申辦方、供應商等,解決項目執行過程中的各類問題與挑戰。
2、領導和管理新藥臨床運營團隊,明確各成員職責,提供專業指導與培訓,提升團隊整體業務能力和工作效率。負責團隊的績效考核、激勵機制制定與實施,營造積極向上的團隊氛圍,促進團隊穩定發展。
3、建立并完善新藥臨床運營質量管理體系,確保項目符合各種法規要求,包括臨床試驗相關的GCP、GLP以及公司內部標準。
4、作為與申辦方的主要對接人,深入了解客戶需求,提供專業的項目咨詢與解決方案,確保客戶滿意度。及時向客戶匯報項目進展、成果及潛在風險,協同其他部門處理客戶反饋的問題,維護良好的合作關系。
5、參與項目預算制定與成本控制,合理分配資源,確保在滿足項目需求的前提下實現資源利用最大化,降低運營成本。配合商務部門,根據項目情況進行資源預估與調配,保障新承接項目的順利啟動。
任職要求:
1、臨床醫學、藥學等相關專業碩士及以上學歷。
2、具有5年以上創新藥臨床運營管理經驗,熟悉各類臨床研究項目流程(如I - IV
期臨床試驗)。 有CRO公司工作經驗者優先考慮。
3、精通GCP、GLP操作規范和臨床試驗監查工作內容和流程。熟悉ICH指南、
FDA、CFDA臨床試驗相關的各類法則和指導原則。
4、具備出色的項目管理能力,有優秀的溝通協調能力、團隊領導能力和問題解決能力,能夠在高壓環境下有效開展工作。
5、具備良好的英語讀寫能力,能夠熟練閱讀和撰寫英文項目文檔。

工作地點

上海市浦東新區哈雷路866號2樓201

職位發布者

王女士/HR

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公司Logo河南華普醫藥科技有限公司
河南華普醫藥科技有限公司(HP-China),成立于2016年,是一家專注于為制藥企業和藥物研究機構提供專業臨床研究技術服務的合同研究組織( Contract Research Organization, CRO)。自成立以來,一直為客戶提供高質量和高效率的醫藥研發外包服務,幫助客戶降低研發風險,縮短研發周期,通過共建I期臨床中心為客戶提供全流程的臨床試驗解決方案。以科技創新與合作共贏為發展理念,秉持質量求生存,科學、嚴謹、求是的專業態度,提供規范、優質、高效的臨床研究相關服務。懷抱“世界級臨床研究服務平臺”的愿景,始終以過硬的技術為后盾,立足高起點,不忘初心、砥礪前行。
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