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崗位職責:
1、負責醫療耗材和相關產品的質量管理與監督。
2、執行質量檢查，保持質量管理體系的有效運行，確保產品符合法律法規和標準。
3、負責企業內部質量管理、培訓、優化，推動持續改進，滿足法規/規章監管的要求。
4、組織實施質量控制工作流程規范和質量工作計劃，監督生產過程質量控制工作。
5、處理質量問題，確保及時糾正。
6、制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃和管理評審，按計劃（完成企業）內部審核和管理評審，編制審核報告制定糾正措施，并組織對糾正措施的結果進行驗證。
7、負責與外部監管部門、第三方認證等外部溝通的相關事宜。
任職要求：
1、醫療相關專業本科以上學歷。
2、具有3年以上質量管理、生產、技術管理工作經驗。
3、具有YY/T0287（ISO13485）或GB/T19001（ISO9001）內審員證書，或接受過同等水平的系統化質量管理體系知識培訓。
4、熟悉醫療生產質量管理工作，具備指導或監督企業各部門按規定實施質量管理體系的專業技能和解決實際問題的能力。
4、具有良好組織、溝通和協調能力。
5、有優秀的學習能力和責任心。