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職責描述：
1、負責臨床項目的整體實施，包括中心篩選、項目立項和倫理審查、項目啟動、過程監查和管理、項目結題等工作；
2、對臨床中心、研究者及CRC工作的進行指導、培訓、監察；
3、嚴格按照相關法規把控臨床試驗相關文件，并執行項目文件要求，確保項目的質量、進度等；
4、確保研究數據真實、完整、可靠，且滿足溯源要求。
5、負責臨床試驗相關文件的及時正確管理和存檔。

任職要求：
1. 臨床醫學、醫藥學、檢驗學、生物學等相關專業，本科及以上學歷；
2. 有項目完整流程的監察經驗，具備診斷試劑臨床試驗CRA經驗者優先，具備豐富的項目完整流程監察經驗者優先。
3. 熟悉醫療器械（包含診斷試劑）注冊管理辦法、GCP、臨床試驗等相關法規；
4. 熟練操作辦公軟件，良好的溝通協調能力以及較強的時間管理能力。
5. 能夠適應經常出差，具有一定的抗壓能力。