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更新于 7月14日

SQE供應商質量工程師

9000-15000元
  • 深圳南山區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫療器械質量管理體系QC七大手法8D報告MSA(測量系統分析)FMEA
崗位職責:
1.績效監控與評估。每月/季度統計供應商績效(來料合格率、交貨準時率、客訴率等),進行等級評分(如A/B/C/D級),對低分供應商提出限期改善要求。制定供應商年度現場審核計劃,或定期對供應商進行巡檢/飛行檢查,檢查其生產過程、質量控制措施是否合規;定期召開供應商質量會議(MBR/QBR),推動質量目標達成。
2、質量改善推動。針對來料異?;蚩驮V問題,要求供應商提交8D報告并跟蹤改善效果,必要時現場稽核及輔導。推動供應商導入質量管理工具,提升其制程能力。
3、風險管理與持續改進。識別供應鏈潛在風險(如產能不足、材料變更),制定預防措施。主導供應商年度審核,執行獎罰措施(如索賠、暫停合作)
4、與采購、研發、生產等部門溝通,傳遞供應商質量信息,協調解決跨部門的質量問題;
5、完成其他領導交辦的工作及部門間的協助工作。
崗位要求:
1、大學電子、機械、材料、化工等理工科專業畢業;
2、3年以上SQE品質相關工作經驗;熟悉QC七大手法、8D報告、MSA(測量系統分析)、FMEA
3、熟悉結構件加工工藝流程及制程重點;
4、有較強的分析問題的能力及良好溝通能力;
5、能熟練運用各種量測儀器及電腦,熟練掌握各種質量統計與分析手法,會使用8D報告、魚骨圖等工具;
6、為人誠懇、正直,有務實的工作心態,有良好的團隊協作精神;
7、能適應一定出差。

工作地點

深圳南山區鳳凰城大廈二層

職位發布者

許嘉敏/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo深圳英智科技有限公司
深圳英智科技有限公司(簡稱:本公司)于2012年6月正式在深圳市南山區注冊成立,注冊資金500萬元,現有員工30余人。楊亦錚先生在2010年本公司就組建了一支以海外留學人員為主導、聯合資深的神經科學、生物醫學、電子科學、計算機科學等研發團隊。以開發具有腦科學研究、檢測、調控、治療功能的高端醫療器械為己任;以開發大腦潛力,提高思想素質,治療預防大腦神經精神疾病,造福人類身心健康,促進社會的和諧發展為使命。本公司主要經營醫療器械的技術開發、技術咨詢、技術轉讓和技術維護;專注于無創性神經科學診斷調控醫療系統的研發、生產和銷售。本公司自主開發的SENSTIM品牌,主要致力于神經科學、神經病學、精神病學、康復醫學、認知科學、醫學心理學和運動醫學等領域,通過微弱的電生理信號檢測、人機接口及電磁刺激進行神經功能無創診療研究;把目前腦科學中最新的研究成果轉化為醫療設備,開發具有自主知識產權的神經診療高端醫療設備,為臨床應用提供高水平解決方案。目前本公司已獲得廣東省醫療器械II類6821生產許可證(編號:粵食藥監械生產許20132310號);通過了廣東省藥監局的產品質量體系考核(ISO13485 idt YY/T0287:2003)(編號:粵藥審醫械(質)2013497);SENSTIM的脈沖磁場刺激儀獲得了廣東省質量檢測所出具的產品檢測報告(報告編號:ZC13060045);通過了廣東省中山二院和廣東省佛山人民醫院的臨床試驗,最終取得廣東省藥監局頒發的產品注冊證。該產品項目獲得深圳市科技創新委員會大力支持,資助40萬元。本公司正在進行該產品的歐盟CE認證,2015年將啟動美國FDA認證,打入歐美市場,實現產品全球化。
公司主頁
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