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崗位職責: 1. 根據項目計劃，協助上級開展設備采購、設計相關工作； 2. 參與起草設備、系統等驗證/確認方案，協助完成部分廠房、設備設施安裝、調試、確認/驗證工作； 3. 負責車間生產技術、生產管理、生產操作、設備操作規程的編寫、修訂和實施，在車間生產全過程中嚴格執行GMP管理； 4. 在領導的指導下，認真貫徹執行有關產品質量的各項規章制度，確保產品按照相關法律、法規及GMP文件規定進行生產，監督檢查質量指標完成情況，保證產品質量； 5. 根據生產指令安排，保證各崗位按時、保質保量的完成生產任務； 6. 保證本崗位衛生、生產工具、儀器、設備、設施清潔消毒達到工藝規程、SOP的要求； 7. 做好儀器、設備、設施的日常維護保養工作，保證生產正常運行； 8. 及時向上級反饋生產、質量、設備有關信息，報告生產中的異常情況； 9. 完成上級領導交辦的其他工作。 任職要求: 1. 制藥工程、藥學、生物技術或者其他相關專業，本科及以上學歷； 2. 具有較好的英文閱讀能力，能夠閱讀相關專業的英文資料和文件；大學英語4級（含）以上優先； 3. 具有較強的溝通、協調、組織與領導能力和良好的團隊協作精神； 4. 具有開拓精神，能夠承受較強的工作壓力； 5. 為人誠實可靠、品行端正、具有強烈的責任感； 6. 熟練使用辦公和專業操作軟件。