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更新于 7月15日

二類醫療器械-保健消毒注冊經理

6000-10000元
  • 長春九臺區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械國產器械注冊醫用消毒器械
崗位內容:
1. 負責醫療器械注冊的整個流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;
2. 負責公司所有醫療器械的注冊管理工作,并保持對相關法律法規的敏銳度,及時調整項目進展。
任職要求:
1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷,5年及以上醫療器械注冊行業經驗,熟悉國內外的注冊法規、標準等;
2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗,良好的團隊管理和協調能力;
3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。

工作地點

吉林省長春市九臺區經濟開發區北區興北路與華通大街交叉口(宏碩紙業公司院內)

職位發布者

徐先生/法人

當前在線
立即溝通
吉林省徐氏生物醫藥有限公司
吉林省徐氏生物醫藥有限公司創立于2012年,注冊資金500萬元,坐落在風景秀麗的吉林省九臺市卡倫湖畔,占地面積1.2萬平方米,10萬級生產車間3000平方米,實驗室460平方米,是徐氏集團核心層企業,公司先后通過了ISO9000-2008質量管理管理體系認證,ISO13485-YY0287-2003標準認證。承襲了徐氏集團原消字號、器械號、健用字等產品生產經營、科研開發以及銷售。是國家級“守合同、重信用”企業。公司擁有現有員工209人,其中具有大專以上學歷80人,碩士研究生3人,博士生1人,中高級職稱53人,具有職業技術資格72人。公司先后榮獲國家火炬計劃重點高新技術企業、國家創新型企業、吉林省質量獎、吉林省環境友好企業等諸多榮譽稱號。公司擁有先進的質量控制體系。公司特別注重產品質量意識教育,制定了嚴格質量考核細則,建立了質量垂直管理和三級生產質量管理兩大質保體系。為了保證產品質量,公司率先在國內同行業應用了膜分離技術、提取自動控制技術、全自動液體包裝技術,在生產過程中共設有30多處主要質量檢測點,從而使公司的生產過程全部處于可控狀態,確保了產品質量。公司擁有領先的技術創新實力。公司擁有一支領先的科研團隊,先后取得各類專利37項,技術創新成果50多項。主要領域體現在醫療、保健食品等行業,再同行業中處于領先地位。公司擁有多劑型的品種群。公司現有硬膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、合劑、洗液劑、軟膏劑、凝膠劑等8個劑型,共100多個品種、74個批準文號。主導產品“婦科類”銷售額年均7000萬元,始終保持暢銷不衰的發展勢頭。2010年7月31日,公司在吉林省首家通過醫療器械GMP現場檢查,從而保證了公司產品更安全、更有效。公司擁有完善的銷售網絡。公司始終堅持以市場為核心的營銷戰略,采取多元化、分品種銷售的營銷模式,銷售網絡遍布全國,擁有專業化營銷隊伍,能夠隨時為客戶提供周到、完善的市場售后服務。展望未來,公司本著“同心圖治、為實創新、追求卓越”的企業精神,將繼續堅持“信守于胸,惠至于人”的經營理念,不斷加快產品創新、制度創新、管理創新、科技創新步伐,為公眾健康做出更大的貢獻。企業文化吉林省徐氏生物醫藥有限公司,秉承“以人才和技術為基礎,創造最新產品和服務”的傳統,提出了“敬業、創新、團結、拼搏、務實、高效”的企業價值觀,以“以人為本,以德為先,善待生命,關注健康”為原則,以“信守于胸,惠至于人”為企業理念,充分體現了吉林徐氏的人本主義思想,推動了中國醫療現代化建設的進程努力打造學習型組織。吉林徐氏將學習、提高自身職業素質放在各項工作的重要位置,公司每年邀請省內外的專家教授來公司講解企業管理知識,并不定期舉行各類知識競賽。為了進一步提高管理水平和管理層次,公司與吉林大學合辦了企業管理研究生班。吉林徐氏歷來尊重知識,注重人才,千方百計地以事業留人、感情留人、待遇留人,為他們發揮才干提供了發展平臺。多年來,已累計招聘各類專業大學畢業生和專業技術人才達100多人,為公司的可持續發展奠定了人才基礎。提倡產品質量是企業管理的第一要務。醫療行業是保證公眾健康安全有效的特殊產業。為此,吉林徐氏自建廠伊始,就把提高產品質量作為公司的首要任務常抓不懈。為了達到這個目標,吉林徐氏投入巨資建造了符合醫療產品GMP要求的生產車間,引進了國內最先進的計算機智能提取技術、生產過程在線檢測技術等一系列先進技術,有效保證了產品質量。守法經營,誠信為本。吉林徐氏自創立以來,始終能夠做到上不欠國家稅金,下不欠員工工資,也從未給金融部門造成一分錢的壞賬損失,并按時足額繳納稅金,為地方經濟發展做出了巨大貢獻,公司以“婦科產品”為代表的主導產品行銷8年來暢銷不衰,得到了消費者的一致贊譽,是國家級“守合同,重信用”企業和吉林省環境友好企業。努力打造百年徐氏。創建百年徐氏,是吉林徐氏根據自身的發展條件,結合國家醫療產業政策,本著企業的經營理念提出的宏偉構想,其目的就是努力打造一個技術先進、產品安全有效的醫療企業,為公眾提供一系列質量過硬的醫療用品,把中國的醫療產業做大做強,為民族的醫療事業發展做出自己應有的貢獻,為世人健康竭盡全力。
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