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更新于 1月2日

質控主管

8000-11000元·13薪
  • 南京江寧區
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAQC來料檢驗(IQC)制程檢驗(IPQC)成品檢驗(FQC)GMP試劑溶液生物工程
一、崗位職責
1、負責質量體系的搭建,指導質量體系的有效運行,熟悉注冊申請流程和具體要求,熟悉注冊申報資料的撰寫,整理及審核;
2、負責對生產全過程的質量監督,工藝查證;確保生產環境、作業過程及偏差處理、檢驗記錄真實準確;
3、組織、協調、處理影響質量體系正常運行的有關問題,組織內外部質量審核;
4、組織內部審核,管理評審,并監督執行;
5、負責組織審核分析實驗方案、實驗記錄、結果報告;
7、團隊成員能力培養,提升考核管理;
8、產品質量整體提升,完善質量標準。
9、負責用戶投訴、訪問、不良事件、退貨、產品召回等事件的處理并督促相關部門整改。
二、崗位要求
1、要求微生物,生命科學、生物、臨床、醫學、食品等相關專業大專以上學歷,同行業相關工作經驗優先。
2、生物、醫藥、食品、醫療等公司從事質量管理2年以上經驗。
3、熟悉ISO或GMP相關知識,了解國家醫療器械相關法律法規。
4、做事原則性強,較強的質量意識,善于思考,做事細心負責,能吃苦耐勞,有較強的溝通協調能力。

工作地點

南京江寧區務本路與天元東路輔路交叉口北180米瑞鴻園區5B座2層

職位發布者

陳女士/HR

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公司Logo南京森貝伽生物科技有限公司
南京森貝伽生物科技有限公司,是一家集生產、研發、銷售、技術服務于一體的創新型高科技生物技術公司。森貝伽生物科技主營細胞培養類、動物血制品、病理染色液、蛋白與免疫、常規溶液、細胞系等多條產品線,并在2018年創立了子品牌Bio-Channel,且成功地推出了明星產品——胎牛血清系列、DMEM(高糖)培養基、支原體清除試劑等,備受市場歡迎,同時還自建細胞庫,森貝伽細胞庫為專業的四級細胞庫管理模式,細胞自引種在庫傳代次數5代以內,代次新,狀態好,活性高,深受市場歡迎。森貝伽生物科技十余年來蓬勃發展,公司業務覆蓋全國90%城市,擁有30+代理商。長期以來,森貝伽生物科技已與多家高校、醫院、科研院所等客戶密切合作,服務業務涉及體外診斷、細胞治療、疫苗等行業。
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