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內審員

5000-7000元
  • 南通如東縣
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

职位描述

質量體系管理
崗位內容:
1.負責協助質管部經理編制質量管理體系文件,建立和完善質量管理體系;
2.負責質量體系文件的管理,更新、歸檔、收發、處理等;
3.負責參與質量管理審核的迎檢工作,包括內部審核、外部審核;
4.負責醫療器械不良事件的登記和調查工作及系統的維護和登報;
5.負責產品條形碼和UDI的申辦工作;
6.負責儀器設備計量和校準工作的執行;
7.負責對標簽、說明書的設計、印刷進行審核;
8.負責收集法律法規、標準等外來文件;
任職要求:
1.大專及以上,從事相關行業同等職位1年以上經驗
2.熟悉ISO13485醫療器械質量管理體系,接受過系統化的質量管理體系知識培訓,具有內審員資格證;
3.能熟練使用電腦辦公操作軟件,具備良好的文字編輯能力;
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工作地点

南通如東縣江蘇盛納凱爾醫用科技有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

王彩霞/招聘專員

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盛納凱爾
江蘇盛納凱爾醫用科技有限公司成立于2011年底,位于江蘇省如東經濟開發新區,是一家集研發、制造、營銷、服務于一體的高科技股份制公司。主要產品有一次性無菌敷貼、浮標式氧氣吸入器、一體式吸氧管、一次性使用負壓引流球、體表導管固定裝置、醫用護理墊、醫用冷敷貼、供氧系統氧氣吸入器、一次性使用傷口敷貼、一次性使用氣流霧化器、一次性使用無菌止血帶復合包、一次性使用留置針固定貼、一次性使用鼻氧管、一次性使用呼吸回路管、一次性使用醫用口罩等。公司占地面積46560平方米,建有十萬級凈化生產車間、產品生物/化學/物理三項指標檢驗室、原料及成品標準化倉儲系統。原材料方面與全國最優秀的原材料供應商合作,用性能最佳的材料制作產品的關鍵部位,以保障產品工藝的精確性及質量的穩定性。各類生產設備、檢驗設備先進、齊全。員工工作環境安全、舒適。盛納凱爾始終把人才戰略作為發展的首要戰略.公司創立伊始,便聚集了國內眾多優秀的醫療器械行業人才。公司現擁有高素質的管理隊伍以及專業的產品開發、設計、檢驗人員。所有檢驗人員均經過國家醫療器械檢測中心、省、市藥檢所等權威檢驗機構的正規培訓,能夠完成公司的各項檢驗工作。公司尤其注重對于一線操作員工的培訓,關注企業員工的生活及職業發展,為企業創造了良好的人文氛圍和穩定的員工隊伍。盛納凱爾不僅在硬件與人才上高標準,在發展中追求高質量產品,并力求產品款式新穎、美觀雅致。我們將遵循“技術創新,品質至上”的方針,不斷推出能更好地滿足于臨床需要的創新產品。如今,公司進入了全面發展的大好時期,公司董事長兼總經理馬建軍誠邀各界精英的加盟,盛納凱爾愿意與更多具有相同目標的合作者共同打造醫療器械產業嶄新的明天。
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