該崗位人員主要負責種植體及輔助種植、口腔科相關產品的產品相關技術改進及部分研發工作
崗位職責:
1.參與新項目體系架構建立.動態疲勞試驗、技術文件編制、以及后續GMP現場審核及審核后問題項整改工作;
2.注冊項目:部分關鍵工序的驗證,配合完成國家藥監局的GMP現場審核及審核后問題項整改工作;
3.負麥同類型產品對比結構特點研究總結、產品結構設計、體系架構建立、圖紙設計下發、產品二次加工編程加工、試制樣品問題總結改進、現場指導作業規程編制、生產現場標簽及包裝形式設計確認等;
4.對于生產現場所需的作業指導文件進行編制下發,對已執行的體系文件進行運行保障,對于可優化項或問題項進行文件升版修改,對臨時突發技術問題進行應急處理;
5.,對于研發階段技術文件進行正式轉產變更,梳理完成后進行下發執行,保證產品可以正常的從研發試制走向正式投產,進行量產;
6.負責與供應商廠家產品價格溝通治談、現場考核、以及樣品試制結果評估以及評分和等級劃分。對于供貨中出現的產品問題的不合格事項進行原因及風險評估,并提出解決方案,匯總問題向供應商進行溝通反饋。
任職要求:
1、大專以上學歷,機械、醫藥、生物化工、化學等相關專業
2、具有3年以上相關工作經驗;
3、具有相應的專業知識;具有較好的書面表達能力,善于分析總結,有良好的團隊意識和合作精神。
職位福利:周末雙休、交通補助、餐補、五險一金、通訊補助、帶薪年假、節日福利、定期體檢