職位描述
醫療器械監查Ⅲ期Ⅱ期GCP證書
崗位職責：
1、 負責各研究中心的臨床監查工作，包括跟機構辦，倫理，及主要研究者和sub-Pl的日常溝通，項目推動，問題解決，及病例的監查復核；
2、 參與與臨床單位進行溝通、協調，保障臨床試驗方案的順利進行；
3、 負責整理完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔；
4、 協助整理注冊臨床試驗相關法規。
任職要求：
1、專科及以上學歷，生物學、醫學或藥學等相關背景；
2、IVD完整項目經驗，在申辦方做過監察員2年以上優先考慮；
3、細致認真，主動性強，可獨立解決問題，擅于溝通協調，具有良好的團隊精神，能適應出差，責任心強。
1、 負責各研究中心的臨床監查工作，包括跟機構辦，倫理，及主要研究者和sub-Pl的日常溝通，項目推動，問題解決，及病例的監查復核；
2、 參與與臨床單位進行溝通、協調，保障臨床試驗方案的順利進行；
3、 負責整理完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔；
4、 協助整理注冊臨床試驗相關法規。
任職要求：
1、專科及以上學歷，生物學、醫學或藥學等相關背景；
2、IVD完整項目經驗，在申辦方做過監察員2年以上優先考慮；
3、細致認真，主動性強，可獨立解決問題，擅于溝通協調，具有良好的團隊精神，能適應出差，責任心強。
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工作地點
杭州中共濱江區中澳生物醫藥產業科技園支部委員會濱江區658號中澳產業園E幢1樓
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職位發布者
張勉良/人事招聘
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杭州凱保羅生物科技有限公司凱保羅生物是源自清華、具有全球研發競爭力的癌癥早篩與藥物研發企業，是我國首個在癌癥篩查領域獲得國家科技進步獎的生物企業。公司擁有全球一流競爭力研發團隊，創始人之一、清華大學前生命科學與工程研究院院長趙南明教授一手創建清華生物系，培養了施一公等一批技術引領全球的生物科學家；創始人之一Kevin Sun教授清華生物畢業、師從兩位諾貝爾獎獲得者，具有美國頂級生物機構西南醫學中心與全球知名制藥企業默沙東近30年全球生物研發經歷；創始人研發水平代表了中國與全球頂尖生物研發水平；公司具有豐富的研發管線，乳腺癌早期血液檢測等十幾個實體腫瘤的早期檢測研發項目，有可能改變全球乳腺癌等癌癥預防與篩查格局。 2019國家政府報告指出，我國受癌癥困擾的家庭數以千萬計，要實施癌癥防治行動，推進預防篩查、早診早治和科研攻關，著力緩解民生的痛點。凱保羅公司勵精圖治，以推動中國癌癥早篩早診為全公司使命，全力促進健康中國2030！
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