職位描述
醫(yī)療器械監(jiān)查Ⅲ期Ⅱ期GCP證書
崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)各研究中心的臨床監(jiān)查工作，包括跟機(jī)構(gòu)辦，倫理，及主要研究者和sub-Pl的日常溝通，項(xiàng)目推動(dòng)，問題解決，及病例的監(jiān)查復(fù)核；
2、 參與與臨床單位進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，保障臨床試驗(yàn)方案的順利進(jìn)行；
3、 負(fù)責(zé)整理完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔；
4、 協(xié)助整理注冊(cè)臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)背景；
2、IVD完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，在申辦方做過監(jiān)察員2年以上優(yōu)先考慮；
3、細(xì)致認(rèn)真，主動(dòng)性強(qiáng)，可獨(dú)立解決問題，擅于溝通協(xié)調(diào)，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神，能適應(yīng)出差，責(zé)任心強(qiáng)。
1、 負(fù)責(zé)各研究中心的臨床監(jiān)查工作，包括跟機(jī)構(gòu)辦，倫理，及主要研究者和sub-Pl的日常溝通，項(xiàng)目推動(dòng)，問題解決，及病例的監(jiān)查復(fù)核；
2、 參與與臨床單位進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)，保障臨床試驗(yàn)方案的順利進(jìn)行；
3、 負(fù)責(zé)整理完善所有試驗(yàn)文檔與資料，保證試驗(yàn)文件的妥善保管和歸檔；
4、 協(xié)助整理注冊(cè)臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
任職要求：
1、專科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、醫(yī)學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)背景；
2、IVD完整項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，在申辦方做過監(jiān)察員2年以上優(yōu)先考慮；
3、細(xì)致認(rèn)真，主動(dòng)性強(qiáng)，可獨(dú)立解決問題，擅于溝通協(xié)調(diào)，具有良好的團(tuán)隊(duì)精神，能適應(yīng)出差，責(zé)任心強(qiáng)。
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工作地點(diǎn)
杭州中共濱江區(qū)中澳生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技園支部委員會(huì)濱江區(qū)658號(hào)中澳產(chǎn)業(yè)園E幢1樓
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杭州凱保羅生物科技有限公司凱保羅生物是源自清華、具有全球研發(fā)競爭力的癌癥早篩與藥物研發(fā)企業(yè)，是我國首個(gè)在癌癥篩查領(lǐng)域獲得國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)的生物企業(yè)。公司擁有全球一流競爭力研發(fā)團(tuán)隊(duì)，創(chuàng)始人之一、清華大學(xué)前生命科學(xué)與工程研究院院長趙南明教授一手創(chuàng)建清華生物系，培養(yǎng)了施一公等一批技術(shù)引領(lǐng)全球的生物科學(xué)家；創(chuàng)始人之一Kevin Sun教授清華生物畢業(yè)、師從兩位諾貝爾獎(jiǎng)獲得者，具有美國頂級(jí)生物機(jī)構(gòu)西南醫(yī)學(xué)中心與全球知名制藥企業(yè)默沙東近30年全球生物研發(fā)經(jīng)歷；創(chuàng)始人研發(fā)水平代表了中國與全球頂尖生物研發(fā)水平；公司具有豐富的研發(fā)管線，乳腺癌早期血液檢測(cè)等十幾個(gè)實(shí)體腫瘤的早期檢測(cè)研發(fā)項(xiàng)目，有可能改變?nèi)蛉橄侔┑劝┌Y預(yù)防與篩查格局。 2019國家政府報(bào)告指出，我國受癌癥困擾的家庭數(shù)以千萬計(jì)，要實(shí)施癌癥防治行動(dòng)，推進(jìn)預(yù)防篩查、早診早治和科研攻關(guān)，著力緩解民生的痛點(diǎn)。凱保羅公司勵(lì)精圖治，以推動(dòng)中國癌癥早篩早診為全公司使命，全力促進(jìn)健康中國2030！
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