欧美在线视频,乱熟女高潮一区二区在线 ,女厕精品toilet,免费看成人啪啪

更新于 7月3日

驗證主管

5000-7000元
  • 四平鐵東區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥QA質量體系管理GMP認證
1、組織成立跨職能驗證委員會和驗證小組,明確各成員職責。
2、制定企業《驗證主計劃》(VMP)及年度驗證計劃,涵蓋以下關鍵內容:工藝驗證、關鍵設備的確認策略;潔凈環境、庫房的持續監測計劃。制定企業驗證總計劃及年度驗證計劃,統籌工藝驗證、設備確認、清潔驗證等。
3、建立符合法規要求的驗證體系,包括:驗證生命周期管理流程、數據完整性控制措施、風險管理工具。
4、建立和完善驗證相關SOP、方案模板及報告標準。
5、審核驗證方案、(如無菌工藝驗證、計算機化系統驗證),確保方案設計符合GMP附錄及行業指南(如PIC/S)。
6、報告及偏差/變更處理,制定CAPA并跟蹤至閉環,降低質量風險。確保數據完整性和可追溯性。
7、主導核查驗證文件與生產記錄的一致性(如批記錄中的關鍵參數與驗證數據匹配)。
8、與生產、工程、質量等部門溝通,對齊驗證需求(如設備改造后的再驗證),協調資源解決驗證實施中的沖突(如生產排期與驗證時間的矛盾)。
9、對接外部審計機構(如NMPA、FDA),主導驗證相關迎檢工作,解答檢查官關于驗證體系的疑問。
10、培訓、指導驗證工程師,提升驗證執行效率和合規性。監督公司內部驗證進度與質量,確保按時完成合規要求。
11、協調第三方驗證服務資源,確保外包驗證工作質量。

工作地點

吉林省四平市鐵東區石嶺鎮拓華路1號

職位發布者

張宇龍/人事經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo吉林省拓華生物科技有限公司
拓華生物集團始建于2010年,是一家以國營三甲綜合醫院中心實驗室為前身,以中國醫科大學和吉林大學為依托,專業從事細胞醫療技術研究和應用服務的國家高新技術企業。公司總部位于四平市鐵東經濟開發區,占地面積近8萬平方米,建筑面積4萬平方米,并建有面積達4000平方米的符合GMP國家標準的細胞制備中心。細胞庫儲存能力達到100萬株。公司在北京、上海、深圳、武漢、長春等地設有9家全資或控股子公司;并有11間實驗室分布在全國各地。公司現有員工近400人,其中博士、碩士40余人,國內及業內知名專家若干人,本科及以上學歷員工占員工總數的70%。作為一家國家高新技術企業,近年來不斷加大科技投入和創新力度,先后參與和主持了國家十二五、863項目如由李凌松教授主持的《HRPE細胞在帕金森氏病及阿爾海默氏綜合癥治療方面的研究》,承擔了科技部科技型中小企業技術創新基金項目《神經干細胞治療關鍵技術研究與產業化》;獲省科研廳立項項目10余項。先后有《多途徑闊充質于細胞移植治療股骨頭缺血性壞死的療效評價》等10余個項目獲吉林省科技進步獎。獲國家授權的發明專利或實用型專利30余項,進入實質審查階段的發明專利或實用型專利18項。從2012年以來公司先后被認定為國家高新技術企業、吉林省科技小巨人企業、吉林省科技型中小企業、吉林省組織工程重點實驗室、吉林省第三批博士后創業基地、中華醫學會生物免疫學會的技術培訓基地、吉林省細胞醫療技術工程研究中心等。公司還不斷強化與大學和科研院所大學附屬醫院的緊密合作,提升干細胞和免疫細胞的研發與轉化研究能力。先后和上海同濟大學附屬東方醫院、武漢大學中南醫院、吉林大學二院、中科院上海高等級研究院、中國醫科大學附屬醫院等共同合作,開展干細胞及免疫細胞臨床轉化項目。與黑龍江佳木斯大學共建實驗室,開展《間充質干細胞移植治療胰島素抵抗治療糖尿病的研究》等,與武漢大學中南醫院合作進行國家干細胞臨床研究備案,開展《人臍帶間充質干細胞治療乙型病毒性肝炎肝硬化失代償期的臨床研究》;同時注重依托國內外在生物細胞領域里有造詣的專家和學者,積極地探索干細胞和免疫細胞的核心技術與臨床轉化和應用。公司始終堅持“一切為了人類的生命、健康與美”的宗旨,精心謀劃,創新發展。目前,已經初步形成了“以細胞產業為龍頭,以醫療、醫美、醫養產業為依托”的醫療健康產業集團(四大板塊:細胞生物科研板塊、腎病(康復、腦病)醫療板塊、細胞精華化妝品板塊、SOD保健品包塊)。生物細胞產業已具備了科研、生產、儲存與臨床轉化四位一體的能力并初步完成了上、中、下游產業鏈的布局。公司擁有近30個病種,3000多例干細胞臨床轉化的經驗,其中《腦立體精準定位與神經干細胞靶點注射治療難治性腦病》、《間充質干細胞介入移植治療股骨頭壞死》等項目在臨床的轉化中,顯現了較高的水平和突出的效果,形成了自己的特色。在免疫細胞醫療方面,公司擁有幾萬例各種免疫細胞醫療臨床轉化的經驗積累。醫美產業依托公司具有特色的干細胞、免疫細胞和SOD技術和產品,在亞健康、抗衰老和美容方面在市場上邁開了堅實的步伐。醫療產業正在穩步推進,腎病、腦病、肝病的治療已逐漸形成規模,而且在專長和特色方面有了一定的進展并形成了一定的影響力。醫養中高端綜合體建設已經開始,未來必將造福社會,造福百姓,造福公司。公司將發揚“勤勉、仁愛、創新、卓越”的精神,艱苦創業,堅韌不拔,創新發展,讓公司成為醫療健康產業中的強者,將公司發展為一個讓社會認可,同行尊重,員工自豪的大型醫療健康產業集團。
公司主頁
主站蜘蛛池模板: 犍为县| 河池市| 古蔺县| 珲春市| 会昌县| 揭阳市| 论坛| 莎车县| 榆林市| 清水河县| 钦州市| 通海县| 大洼县| 卢氏县| 苍梧县| 乡宁县| 永嘉县| 嘉鱼县| 黔东| 锡林郭勒盟| 乐都县| 乌鲁木齐市| 滕州市| 德兴市| 安义县| 临朐县| 白城市| 木兰县| 鲁山县| 莱州市| 包头市| 宕昌县| 永平县| 甘孜县| 鄂州市| 罗田县| 黄骅市| 玉门市| 井研县| 鄂伦春自治旗| 济南市|