崗位職責:
負責臨床試驗項目中統計相關工作的具體實施,包括:
1、負責臨床試驗的統計學設計,臨床試驗方案的統計學相關內容的撰寫和審核;
2、作為項目統計師提供隨機化方案,對IWRS系統提供統計學支持;
3、根據隨機化方案產生隨機表、進行藥物編盲、與IWRS供應商進行盲底傳輸等相關工作;
4、負責臨床試驗相關文件的統計學審核;
5、負責撰寫統計分析計劃和統計分析報告,并根據藥監機構相關法規要求和/或CDISC標準,制作臨床試驗上報的統計分析數據集;
6、負責統計分析SAS程序的編寫和核驗。
任職要求:
1.統計學、數學、流行病與衛生統計學等專業碩士及以上學歷。
2.英語四級或以上,熟練使用SAS或R者,熟練使用辦公軟件Office;
3.了解GCP、ICH等相關法規和標準者優先,有臨床試驗相關經驗者優先;
4.具有較強的邏輯性,具有較強團隊協作能力、溝通能力和管理能力;
可實習,實習時間需要在半年以上
職位福利:五險一金、周末雙休、交通補助、帶薪年假、14薪、績效獎金