職位描述
藥品質量分析仿制藥化學藥新藥氣相色譜儀高效液相色譜儀
1、3年以上藥物分析、工業分析或化學等相關專業；本科及以上學歷，具備良好的分析化學、有機化學基礎；
2、熟悉國內外質量研究相關技術指導原則；熟悉國內外報批資料的撰寫；
3、掌握操作GC、HPLC等分析儀器及理化檢驗相關操作；
4、 具備較強的文獻檢索、分析、整合能力；
5、可獨立進行藥物研發過程中質量分析方法的開發和優化，包括起始原料藥、中間體、成品檢測、方法學驗證、質量標準的制定、及穩定性試驗研究；
6、負責原始記錄的審核；起草并審核質量研究部分注冊申報資料；
7、發現和解決項目過程中遇到的質量分析問題，配合經理完成緊急項目的分析任務；
8、維護和管理分析研究的相關儀器和設備；
9、負責完成上級領導交辦的其他事務
工作地點
嘉興嘉善縣誠達藥業股份有限公司(東門)
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職位發布者
潘女士/HR
三日內活躍立即溝通
誠達藥業股份有限公司誠達藥業股份有限公司成立于1999年，公司于2022年1月在深交所創業板成功上市（股票代碼：301201），是一家以醫藥中間體、化學原料藥、食品及飼料添加劑的研發、生產和銷售為主營業務的高新技術企業，擁有省級企業研究開發中心、省級企業技術中心，并設有浙江省博士后工作站。公司是全球左旋肉堿系列產品的主要生產商；同時致力于為跨國制藥企業及醫藥研發機構在藥物臨床試驗和商業化階段提供關鍵醫藥中間體的工藝研發及優化、質量研究和定制生產等CDMO服務，終端藥物涉及抗腫瘤、艾滋病、乙肝、丙肝、骨髓纖維化、癲癇、帕金森癥等治療領域；依托完善的產品質量及生產體系，公司逐步將產品線延伸至原料藥領域，產品先后通過美國FDA、日本PMDA現場審計及PIC/S的GMP認證，取得了歐洲EDQM的CEP證書，產品銷往60多個國家、200多個客戶。公司秉承創新贏未來、誠信達天下的經營理念，以市場為導向，以技術為核心、以創新為動力，推動企業快速、穩健、持續、健康發展。
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