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更新于 5月5日

藥企質量保證部主管

8000-12000元
  • 開封順河回族區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學藥仿制藥原料藥QA質量體系管理GMP認證FDA認證
崗位職責: 1、負責QA團隊人員培養,組織團隊人員進行職業道德和專業技術的學習,確保團隊穩定提升。 2、熟悉各項藥品法規,負責組織公司全員的法規學習,提高全員的質量意識。 3、負責公司質量標準及流程的建立與推行。 4、負責組織偏差、變更、OOS、投訴、不合格品的調查與處理,并制定CAPA防止問題再次發生。 5、負責組織對物料、產品、設備、人員進行全生命周期的風險識別,并制定有效的管控措施。 任職資格: 1、本科及以上學歷,藥學、制藥工程等相關專業,至少3年制藥行業工作經驗,至少3年QA工作經驗。 2、帶領過5人以上團隊。 3、有組織過GMP認證工作經驗。 4、有QC工作經驗優先。熟悉藥品生產工藝及質量控制點優先。 能力素質: 1、良好的團隊管理能力 2、抗壓能力強 3、良好的組織溝通能力 4、良好的學習能力

工作地點

順河回族區汴京大道東堤外加氣站對面開封明仁藥業有限公司

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職位發布者

曹老師/HR

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公司Logo開封明仁藥業有限公司
開封明仁藥業責任有限公司成立于2005年,公司注冊資金5000萬元,實收5000萬元。公司控股有開封白云制藥有限公司--主要負責開展新藥中試及原有片劑產品生產;鄭州大明藥物科技有限公司--專業從事新藥研發、對外技術合作及項目成果小試。公司的生產基地位于八朝古都開封黃龍經濟開發區,公司占地50多畝,建筑面積1.4萬平方米,凈化廠房面積6000平方米。擁有凍干粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液以及化學原料藥、醫藥中間體等多條生產線,具有年生產粉針劑2000萬支、化學原料藥 100噸、多肽原料藥20公斤及無菌原料藥10噸的生產能力。目前戰略品種有國家醫保乙類的心腦血管病常用藥品黃楊寧片、廣譜抗病毒一線用藥注射用單磷酸阿糖腺苷、FDA批準的唯一廣譜選擇性細胞保護劑注射用氨磷汀等。自創立以來,公司秉承以人為本、創新為先的理念,累計投入數億元資金用于藥品生產,擁有一批以化藥創新為目標,以化學合成多肽藥物、緩釋口服制劑、注射劑和化學原料藥合成為主要方向,融醫藥信息、中試、生產為一體的現代化醫藥團隊。其中,專業技術人員200多人,專業質量管理人員68人。公司還聘請了十余名國內知名專家、教授作為顧問。是河南唯一一家從事多肽類藥物生產的機構,目前已經完成多個多肽類藥物的生產工作(胸腺法新、醋酸特里加壓素、醋酸去氨加壓素、西曲瑞克等)。擁有包括Waters、Hitachi、Agilent和Shimadzu在內的高效液相色譜儀、氣相色譜、Alltech蒸發光散射檢測器、日本島津UV-2401紫外分光光度計等一系列精密儀器設備數百臺。自2008年以來成功申報化藥品種3-5類共計13個,6類仿制藥物共計26個,藥品注冊申報數量在河南省位居首位,在全國范圍內居前列。目前主要的產品涉及抗病毒藥物、免疫調節劑、腫瘤用藥、心血管病藥物、糖尿病藥物、老年病藥物等,將陸續上市。公司在發展的過程中,始終堅持以人為本,創新為先,成就客戶,造福人類的經營理念,為國人的健康事業服務!一握明仁手,永遠是朋友,明仁藥業熱忱歡迎您的加入,共謀發展!
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